미국의 대부분의 사람들이 거의 모든 것을 집 앞까지 배달할 수 있는 시대에 며칠 또는 몇 시간이라도 이것이 의료 및 건강 관리에 영향을 미치고 있다는 것은 이치에 맞습니다. 들. 매일 걷는 걸음 수부터 걸음 수까지 모든 것을 추적하는 앱과 웨어러블 기기에서 출산율이 최고조에 달하는 날, 건강 관리 또는 최소한 건강 모니터링은 집. 오늘날 FDA는 이러한 추세를 다음과 같이 추진했습니다. 3가지 유방암 유전자 돌연변이에 대한 재택 테스트 승인.
직접 소비자 테스트 키트는 23앤미 — 사람이 유전적 조상을 결정하는 데 도움이 되는 재택 테스트 키트로 더 잘 알려진 회사. 그들은 이미 다른 것을 제공하지만 건강 위험 보고서 체강 질병 및 파킨슨 병과 같은 상태와 관련된 마커 테스트를 포함하여 유전 데이터에 대한 처음으로 모든 DNA 테스트 회사는 암 위험 스크리닝에 대해 FDA 승인을 받았습니다.
이러한 테스트에 대해 알아야 할 사항은 다음과 같습니다.
결과가 포괄적이지 않음
1,000개 이상의 알려진 BRCA 유전자 돌연변이가 있습니다. 그 중 3개에 대한 23andMe 키트 테스트. 여기서 잠재적인 문제는 사람들이 검사를 받고 이 세 가지 유전자 돌연변이가 없을 수 있지만 다른 돌연변이가 있을 수 있다는 것입니다. 유방암.
그 위에, FDA는 강조한다 "대부분의 암 사례는 유전적인 유전자 돌연변이에 의해 발생하는 것이 아니라 다양한 요인에 의해 발생하는 것으로 생각됩니다. 흡연, 비만, 호르몬 사용 및 기타 생활 습관 문제를 포함합니다.” 다시 말해, 이러한 테스트 결과는 더 큰 그림.
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유방암 이상을 테스트합니다.
자가 채취한 타액 샘플을 통해 테스트 보고서는 여성이 발병 위험이 높은지 여부를 나타냅니다. 유방암과 난소암. 남성에게도 유용할 수 있으며 두 가지 모두 발병 위험을 테스트합니다. 유방암과 전립선암.
특히 한 그룹에 가장 유용합니다.
23andMe 검사에 포함된 세 가지 유전자 돌연변이는 다음과 같은 사람들에게 가장 흔한 돌연변이입니다.
아슈케나지(동유럽) 유대인 하강. 그러나 나머지 인구에서 가장 널리 퍼진 돌연변이는 아닙니다.그들은 많은 경고와 함께 온다
Donald St. Pierre에 따르면, FDA 의료기기 및 방사선 건강 센터의 체외 진단 및 방사선 건강실 국장 대리인 이 테스트는 "한 단계 DTC 유전자 검사의 이용 가능성에 앞장서십시오.” 특히 다른 방법으로 유전자 검사에 접근할 수 없는 사람들을 위해 “많은 주의.”
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"이 검사에서 BRCA 돌연변이가 발견되면 위험이 증가한다는 것을 나타내지만 미국인 중 소수만이 이 세 가지 돌연변이 중 하나를 가지고 있으며 개인의 위험을 증가시키는 대부분의 BRCA 돌연변이는 이 검사에서 감지되지 않습니다." 그 성명서에서 설명. "이 검사는 암 검진을 위해 의사를 만나거나 암 위험을 증가 또는 감소시킬 수 있는 유전 및 생활 습관 요인에 대한 상담을 대체하는 용도로 사용되어서는 안 됩니다."
의사 및/또는 유전 상담사와의 협력을 대체하지 않습니다.
이상적으로는 23andMe와 같은 집에서 검사를 받는 사람들도 의사 및/또는 유전 상담사에게 어떤 검사가 가장 적합하고 결과를 처리하는 방법에 대해 상담하는 것이 좋습니다. 전통적으로 BRCA 유전자에 대한 이용 가능한 스크리닝 비용은 $400 ~ $4,000, 그래서 이거 새로운 $199 옵션 23andMe에서 더 쉽게 액세스할 수 있습니다. 표면적으로는 좋은 일이지만 의료 전문가가 아닌 사람들이 스스로 검사 결과를 받아 처리하게 될 수도 있습니다.
NS FDA는 또한 소비자와 의료 전문가는 "검사 결과를 사용하여 치료법을 결정해서는 안 됩니다. 항호르몬 요법과 유방 또는 난소의 예방적 제거를 포함합니다." 안젤리나 같은 연예인들과 함께 졸리와 크리스티나 애플게이트 다양한 암 발병 위험을 완화하기 위해 대수술을 선택한 결과, 모든 사람에게 가장 좋은 방법은 아닐지라도 이러한 행동 방침을 전면에 내세웠습니다.
결론은 이 재택 테스트가 유용한 암 검진 도구가 될 수 있지만 한계를 인식하고 다음과 같이 전문적인 의학적 치료와 조언을 구해야 합니다. 필요한.
