FDA აფართოებს Perjeta– ს გამოყენებას, ა მკერდის კიბო პრეპარატი, ძუძუს კიბოს ადრეული სტადიის მქონე პაციენტებისთვის.
Perjeta OK’d
ძუძუს კიბოს ადრეულ სტადიაზე
FDA აფართოებს Perjeta– ს, ძუძუს კიბოს სამკურნალო საშუალების გამოყენებას, ძუძუს კიბოს ადრეული სტადიის მქონე პაციენტებისთვის.
ძუძუს კიბოს წამალი მიიღო მოწონება აშშ -ს სურსათისა და წამლის ადმინისტრაციისგან მისი გამოყენების გაფართოების მიზნით.
პერჯეტა (პერტუზუმაბი) დამტკიცებულია ოპერაციის დაწყებამდე ძუძუს კიბოს ადრეული სტადიის სამკურნალოდ. პრეპარატი არის პირველი დამტკიცებული მარეგულირებელი ორგანოს მიერ ძუძუს კიბოს ნეოადუვანტური მკურნალობისთვის. ნეოადუვანტური მკურნალობა მიზნად ისახავს დაავადების შემცირებას უფრო დიდი მკურნალობის დაწყებამდე.
გასულ წელს, პრეპარატი დამტკიცდა ძუძუს კიბოს მოწინავე ან გვიან სტადიაში (მეტასტაზური) HER2- დადებითი პაციენტებისთვის. ძუძუს კიბოს ამ ტიპებს აქვთ HER2 ცილის უფრო დიდი რაოდენობა, რაც ხელს უწყობს კიბოს უჯრედების ზრდას და გამძლეობას.
ახალი ნებართვით პერჯეტა გამოიყენება HER2- დადებითი, ადგილობრივად მოწინავე, ანთებითი ან ადრეულ სტადიაზე მკერდის კიბოს მქონე პაციენტებისთვის. ეს ნიშნავს, რომ იგი გამოიყენება ქალებში, რომელთა სიმსივნე ორ სანტიმეტრზე მეტია დიამეტრში, ან დადებითი ლიმფური კვანძები, რომლებსაც აქვთ კიბოს დაბრუნების ან გავრცელების მაღალი რისკი - ან აქვთ მაღალი სიკვდილიანობა შანსი. ის უნდა იქნას გამოყენებული ტრასტუზუმაბთან და სხვა ქიმიოთერაპიასთან ერთად ოპერაციამდე. მკურნალობის გეგმიდან გამომდინარე, მას შეიძლება მოჰყვეს ქიმიოთერაპია. ოპერაციის შემდგომ პაციენტებმა უნდა გააგრძელონ ტრასტუზუმაბზე მკურნალობის სრული წელი.
”ჩვენ ვხედავთ მნიშვნელოვან ცვლილებას ძუძუს კიბოს ადრეულ სტადიაზე მკურნალობის პარადიგმაში,” - თქვა რიჩარდ პაზდურმა, მედიცინის დოქტორმა FDA– ს წამლების შეფასებისა და კვლევის ცენტრში. ”ადრეული დაავადების ფონზე მაღალი რისკის მქონე პაციენტებისთვის ეფექტური თერაპიის ხელმისაწვდომობით, ჩვენ შეგვიძლია გადავადოთ ან თავიდან ავიცილოთ კიბოს განმეორება.”
სხვა დაკავშირებული ახალი ამბები, მეცნიერებმა დაადგინეს, რომ იზრდება შავკანიანი ქალების რიცხვი, რომელთაც ძუძუს კიბოს დიაგნოზი დაუსვეს.
მეტი სიახლე ძუძუს კიბოს შესახებ
პანელი აწესრიგებს ძუძუს კიბოს წამლებს
რა უნდა იცოდეთ ხელმისაწვდომი მოვლის აქტის შესახებ
უახლესი წამალი, რომელმაც შეიძლება გაზარდოს თქვენი ძუძუს კიბოს რისკი
