アバスチンは挫折に直面している
ハイメ
2010年7月23日
今週はいくつかの落胆したニュースをもたらしました。 腫瘍学におけるFDAの諮問委員会は 転移性乳がんの治療にアバスチンという薬を使用することに反対票を投じた、そしてこの集団での使用に対してラベルがアドバイスすることを望んでいます。 この最新の決定は、アバスチンと化学療法の併用が転移性乳房の患者に統計的に有意ではなかったことを示した2つの第III相臨床試験の後に行われました。 癌 あらゆる利益。 副作用を考慮に入れると、リスクは利益を上回りました。 最終決定は9月17日に行われます。
 これは私が数週間前に書いたことと関係があります…。私たちは生存を延長しますが、生活の質を改善しませんか？ トレードオフは何ですか？ そして、誰が利益を上げますか？
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アバスチンは、成長因子に作用するモノクローナル抗体と呼ばれる薬です。 この成長因子は血管新生に関与しており、血管新生は血流を腫瘍に向けることによって腫瘍に栄養を与えます。 現在、この薬は転移性結腸直腸癌、非小細胞肺癌、腎細胞癌、神経膠腫にも承認されています。 卵巣がんにもわずかな効果があることを示している進行中の研究があります。
アバスチンは、2008年に転移性HER2陰性乳がんの迅速承認を受けました。 この薬は無増悪生存期間にわずかな利益をもたらしましたが、これは癌の進行が遅いことを意味しますが、全生存期間にはまったく利益を示していません。 実際、無増悪生存期間の改善は1か月未満から3か月未満でした。 薬の驚異的なコストに照らしてこれを調べると、典型的な乳がん患者の卸売価格は88,000ドルになると言います。 NYタイムズ –ここで正確に恩恵を受けるのは誰ですか？
これは私が数週間前に書いたことと関係があります…。私たちは生存を延長しますが、生活の質を改善しませんか？ トレードオフは何ですか？ そして、誰が利益を上げますか？ はい、これは多くの人々にとって失望であり、「迅速承認」プロセス全体に疑問を投げかけています。実際、乳がん対策はFDAに2008年にそれを承認しないように促しました。 答えはありませんが、確かに考えるべきことです。
