Avastin se enfrenta a un revés
Por Jaime
23 de julio de 2010
Esta semana ha traído noticias desalentadoras; el panel asesor de la FDA en oncología ha votó en contra del uso del medicamento Avastin para tratar el cáncer de mama metastásicoy desea que la etiqueta desaconseje su uso en esta población. Esta última decisión se produce después de dos ensayos clínicos de fase III que demostraron que Avastin y la quimioterapia juntos no eran estadísticamente significativos para dar a las pacientes con metástasis de mama cáncer cualquier beneficio. Teniendo en cuenta los efectos secundarios, los riesgos superaron cualquier beneficio. La decisión final se tomará el 17 de septiembre.
 Esto se relaciona con lo que escribí hace unas semanas… ¿estamos prolongando la supervivencia pero no mejorando la calidad de vida? ¿Cuál es la compensación? ¿Y quién se beneficia?
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Avastin es un medicamento llamado anticuerpo monoclonal que actúa sobre un factor de crecimiento. Este factor de crecimiento está involucrado en la angiogénesis, que alimenta los tumores dirigiendo el flujo sanguíneo hacia él. En este momento, el medicamento también está aprobado para cáncer colorrectal metastásico, cáncer de pulmón de células no pequeñas, carcinoma de células renales y glioma. Hay estudios en curso que también han mostrado pequeños beneficios con el cáncer de ovario.
Avastin recibió la aprobación acelerada para el cáncer de mama metastásico HER2 negativo en 2008. Aunque el fármaco ha proporcionado beneficios menores en la supervivencia libre de progresión, lo que significa que el cáncer progresa más lentamente, no ha mostrado ningún beneficio en la supervivencia general. De hecho, las mejoras en la supervivencia libre de progresión fueron de menos de un mes a menos de tres meses. Al examinar esto a la luz de los asombrosos costos de los medicamentos, el precio al por mayor para una paciente típica con cáncer de mama sería de $ 88,000, dice el Los Tiempos de la Ciudad Nueva York - ¿Quién se beneficia exactamente aquí?
Esto se relaciona con lo que escribí hace unas semanas… ¿estamos prolongando la supervivencia pero no mejorando la calidad de vida? ¿Cuál es la compensación? ¿Y quién se beneficia? Sí, esto es una decepción para muchas personas y cuestiona todo el proceso de "aprobación acelerada"; de hecho, Breast Cancer Action instó a la FDA a no aprobarlo en 2008. No tengo ninguna respuesta, pero ciertamente es algo en lo que pensar.
