FDA розширює використання Perjeta, a рак молочної залози препарат для пацієнтів з раковою стадією раку молочної залози.
Perjeta OK’d
для раку молочної залози на ранній стадії
FDA розширює застосування Perjeta, препарату від раку молочної залози, для пацієнтів з раком молочної залози на ранній стадії.
Отримав препарат проти раку молочної залози схвалення від Управління з контролю за продуктами та ліками США, щоб розширити його використання.
Perjeta (пертузумаб) був схвалений для лікування раку молочної залози на ранній стадії до операції. Препарат є першим схваленим регулюючим органом для лікування неоад’ювантного раку молочної залози. Неоад’ювантне лікування спрямоване на зменшення захворювання перед великим лікуванням.
Минулого року препарат був схвалений для пацієнтів з раком молочної залози, що пройшли стадію або на пізніх стадіях (метастатичний). Ці типи раку молочної залози мають більшу кількість білка HER2, що сприяє росту та стійкості ракових клітин.
Нове схвалення передбачає використання препарату Пер’єта пацієнтами з HER2-позитивним, локально прогресуючим, запальним або раком молочної залози на ранній стадії. Це означає, що він буде використовуватися у жінок з пухлиною діаметром більше двох сантиметрів або з позитивні лімфатичні вузли, які мають високий ризик повернення або поширення раку - або мають високий летальний результат шанс. Його слід використовувати в поєднанні з трастузумабом та іншою хіміотерапією перед операцією. Залежно від плану лікування, після цього може бути проведена хіміотерапія. Після операції пацієнтам слід продовжувати лікування трастузумабом до повного року лікування.
"Ми спостерігаємо значний зсув у парадигмі лікування раку молочної залози на ранній стадії", - сказав Річард Паздур, доктор медичних наук Центру оцінки та досліджень лікарських засобів. "Зробивши доступною ефективну терапію для пацієнтів з високим ризиком на ранніх стадіях захворювання, ми можемо затримати або запобігти рецидивам раку".
В інших пов'язаних новини, вчені виявили, що кількість темношкірих жінок, у яких діагностовано рак молочної залози, зростає.
Більше новин про рак молочної залози
Панельні ОК ліки від раку молочної залози
Що вам потрібно знати про Закон про доступну медичну допомогу
Останній препарат, який може збільшити ризик раку молочної залози