อีพิเพนส์ สามารถ (และทำ) ช่วยชีวิตได้ แต่ถ้าคุณหรือ ลูกของคุณ (หรือคู่สมรสของคุณ หรือใครก็ตามที่คุณกำลังฉีด) มี ความหวาดกลัวรอบเข็มหัวฉีดอาจใช้งานยากหรือทำให้เจ็บปวดได้ ป้อนเนฟฟี่ ซึ่งเป็นสเปรย์ฉีดอะพิเนฟรีนทางจมูกที่ให้การปกป้องเช่นเดียวกับอีพิเพน แต่อยู่ในรูปแบบที่ไม่ใช้เข็ม สเปรย์ซึ่งออกแบบมาเพื่อรักษา อาการแพ้อย่างรุนแรง, กำลังรอการ การอนุมัติจากองค์การอาหารและยา ซึ่งมีกำหนดจะมาในเดือนนี้
ในเดือนพฤษภาคม คณะที่ปรึกษาผู้เชี่ยวชาญแนะนำให้ FDA อนุมัติเนฟฟี่ โดยลงคะแนนเสียงสนับสนุน 16 ต่อ 6 เสียง ของการอนุมัติให้ใช้สำหรับผู้ใหญ่ และ 17 ถึง 5 เพื่ออนุมัติสำหรับเด็กที่มีน้ำหนัก 66 ปอนด์ หรือ มากกว่า. FDA มีกำหนดจะตัดสินใจอนุมัติสเปรย์ฉีดจมูกในเดือนมิถุนายน แต่ขยายกำหนดเวลาเป็น กันยายนเพื่อให้มีการอภิปรายเกี่ยวกับ "ข้อกำหนดการติดฉลากและหลังการตลาด" ตามข่าวประชาสัมพันธ์ จาก อาท ฟาร์มาซูติคอลซึ่งได้พัฒนาผลิตภัณฑ์ ข้อกำหนดหลังการวางตลาดโดยทั่วไปหมายถึง “กิจกรรมหลังจากได้รับอนุมัติจาก FDA ของผลิตภัณฑ์เพื่อสร้างข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัย ประสิทธิภาพ หรือการใช้งานที่เหมาะสมที่สุดของผลิตภัณฑ์” โฆษกของ ARS กล่าว การใช้ชีวิตแบบภูมิแพ้ ในเดือนมิถุนายน
อาส อธิบายว่าเนฟฟีเป็น "สเปรย์ฉีดจมูกอะพิเนฟรินในจมูกขนาดต่ำโดยไม่ต้องใช้เข็ม" ซึ่งออกแบบมาเพื่อใช้เป็น "ยาช่วยชีวิต" สำหรับผู้ที่มีอาการแพ้อย่างรุนแรงประเภท 1 นั่นก็รวมถึง ภูมิแพ้ซึ่งเป็นปฏิกิริยาการแพ้ที่คุกคามถึงชีวิตที่เกิดขึ้นเมื่อร่างกายสัมผัสกับสารก่อภูมิแพ้และเกิดอาการช็อค มาโยคลินิก. ภาวะภูมิแพ้จะต้องได้รับการรักษาทันที โดยควรใช้อะดรีนาลีน (อะดรีนาลีน) และการติดตามผลที่ห้องฉุกเฉิน
ปัจจุบัน EpiPen และ EpiPen Jr. (สำหรับเด็ก) ซึ่งเป็นเครื่องฉีดอัตโนมัติที่มีอะดรีนาลีน ถูกนำมาใช้เพื่อลดอาการแพ้อย่างรุนแรงประเภทนี้ EpiPens ฉีดอะดรีนาลีนเข้าไปในกล้ามเนื้อโดยตรง โดยใช้เข็มที่หลายๆ คน (โดยเฉพาะเด็ก) พบ น่ากลัวและถึงขั้นบอบช้ำทางจิตใจ ตามคำให้การของผู้ป่วยและผู้ปกครองจำนวนมากในระหว่างการประชุมคณะที่ปรึกษา ในเดือนพฤษภาคม.
ก การศึกษาปี 2554 ของผู้ป่วยกว่า 14,600 รายที่ได้รับ EpiPens พบว่ามีเพียง 11 เปอร์เซ็นต์เท่านั้นที่เติมใบสั่งยา EpiPen “สม่ำเสมอตลอดเวลาที่คาดว่าจะเติม” ต่อมาในปี 2021 สำรวจ จากการใช้ EpiPen มากเกินไป พบว่าผู้ดูแลมักลังเลที่จะใช้หัวฉีดด้วยเหตุผลหลายประการ ได้แก่ ความกลัวปฏิกิริยาของเด็กเอง (ประมาณร้อยละ 29) และความกลัวหรือความกังวลใจของเด็กเกี่ยวกับเข็ม (ประมาณ 4 เปอร์เซ็นต์) เปอร์เซ็นต์)
ผู้ป่วยและผู้ปกครองจำนวนมากอาจพบว่าสเปรย์ฉีดจมูกอะพิเนฟรีนสะดวกกว่าและน่ากลัวน้อยกว่าเมื่อใช้งาน สมาชิกคณะกรรมการที่ปรึกษาบางคนได้แจ้งข้อกังวลเกี่ยวกับการขาดข้อมูลทางคลินิกในโลกแห่งความเป็นจริงเกี่ยวกับอะดรีนาลีนในจมูก (เนื่องจากการศึกษาที่ดำเนินการกับอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี เพื่อความมีจริยธรรม และเหตุผลด้านความปลอดภัย) และข้อมูล ARS แสดงให้เห็นว่า “ต้องใช้เวลานานกว่าสองสามนาทีกว่าที่อะพิเนฟรินในจมูกจะถึงความเข้มข้นสูงสุดในเลือด” เมื่อเปรียบเทียบกับการฉีดอีพิเพน การใช้ชีวิตแบบภูมิแพ้. อย่างไรก็ตาม ผู้เชี่ยวชาญคนอื่นๆ ตั้งข้อสังเกตว่าผู้ป่วยหรือผู้ปกครองอาจเต็มใจที่จะใช้สเปรย์พ่นจมูกแทนอีพิเพน และอาจใช้งานได้เร็วขึ้น ลดความล่าช้า และอาจชดเชยการดูดซึมที่ช้าลง ประเมิน.
เดิมที FDA กำหนดให้วันที่ 19 กันยายนเป็นวันที่เป้าหมายในการประกาศการอนุมัติยาดังกล่าว ดังนั้นเราจึงควรได้รับข้อมูลเพิ่มเติมในไม่ช้า หากได้รับการอนุมัติ สเปรย์ฉีดจมูกที่อาจช่วยชีวิตได้นี้อาจถึงมือของผู้ปกครองและผู้ป่วยในไม่ช้า
ก่อนที่คุณจะไป ลองดูผลิตภัณฑ์บรรเทาอาการหวัดสำหรับลูกของคุณ:
