Uprava za hrano in zdravila (FDA) in Centri za nadzor in preprečevanje bolezni (CDC) sta v torek zgodaj sporočila, da priporočata prekinitev uporabe enkratnega odmerka zdravila Johnson & Johnson (Janssen). koronaviruscepivo (ki ga je do 12. aprila prejelo več kot 6,8 milijona ljudi v Združenih državah) od velika previdnost zaradi šestih žensk, starih od 18 do 48 let, ki imajo redko vrsto krvnega strdka, po a skupna izjava agencij. Per The New York Times, ena ženska je umrla zaradi krvnega strdka, druga pa je bila hospitalizirana.
Čeprav je FDA na twitterju zapisala, da so bili ti primeri »izjemno redki«, so se agencije odločile za premor zaradi obilice bodite previdni, dokler ne bodo sposobni v celoti preučiti primerov krvnih strdkov in ugotoviti, ali obstaja kakšna povezava s cepivom (zlasti kot te odražajo pomisleke glede cepiva AstraZeneca v Evropi) in bolje pripraviti zdravstvene delavce, da se odzovejo in zdravijo te strdke, če se pojavijo.
Danes FDA in @CDCgov izdal izjavo v zvezi z družbo Johnson & Johnson #COVID-19 cepivo. Zaradi velike previdnosti priporočamo premor pri uporabi tega cepiva.
— ameriška FDA (@US_FDA) 13. april 2021
Novice so v torek zgodaj sprožile skrbi, kaj bi to lahko pomenilo za splošno uvedbo cepiva in obotavljanje cepiva v Združenih državah, zato je pomembno poudariti kako natančno so ti krvni strdki in da zaenkrat ni dokazane vzročne zveze med strdki in cepivom, kar sta Johnson & Johnson opozorila v svojih izjava. Agencije do zdaj navajajo šest primerov od 6,8 milijona odmerkov, kar pomeni, da je manj kot eden v milijon možnosti za nastanek krvnega strdka po odmerku (čeprav spet ni dokazane povezave med obema še).
Za kontekst so te številke združene z drugimi znanimi tveganji in stranskimi učinki običajnih zdravil - vključno z kontracepcijo. Kot Nacionalno zavezništvo za krvni strdek ugotavlja "za povprečno žensko, ki jemlje kontracepcijske tablete, je absolutno tveganje za krvni strdek zelo majhna: Le [ena od 1000] žensk na leto, ki jemljejo kontracepcijske tablete, se bo pojavil takšen strdek."
CDC in FDA sta zapisala, da se bosta agenciji sestali v sredo, da bi pregledali primere strdkov in kaj to pomeni za njihovo splošno razumevanje podatkov, ki jih imajo: "Dokler ta postopek ni končan, priporočamo premor pri uporabi tega cepiva iz velike previdnosti," izjava. "To je delno pomembno za zagotovitev, da se skupnost izvajalcev zdravstvenih storitev zaveda možnosti za te škodljive učinke dogodke in lahko načrtuje ustrezno prepoznavanje in upravljanje zaradi edinstvenega zdravljenja, ki ga zahteva ta vrsta krvi strdek."
Kaj vemo o teh primerih krvnih strdkov
Po CDC in FDA: "V teh primerih je bila opažena vrsta krvnega strdka, imenovana tromboza cerebralne venske sinusa (CVST), v kombinaciji z nizkimi ravnmi krvnih ploščic (trombocitopenija). Vseh šest primerov se je pojavilo pri ženskah, starih od 18 do 48 let, simptomi pa so se pojavili šest do 13 dni po cepljenju.
To pišejo, medtem ko ni natančno znano, koliko ljudi v Združenih državah Amerike to doživlja posebna vrsta krvnega strdka, "približno 5 do 8 % prebivalstva ZDA ima enega od več genetskih dejavnikov tveganja, znanih tudi kot dedne trombofilije, pri katerih je mogoče identificirati genetsko napako, ki poveča tveganje za tromboza."
Ugotavljajo, da je zdravljenje te vrste strdka nekoliko drugačno od običajnega zdravljenja, kot je tradicionalno antikoagulantno zdravilo (heparin) "je lahko nevarno in alternativna zdravljenja morajo biti dano."
Kaj to pomeni za ljudi, ki se cepijo?
Premor prihaja po nedavni novici, da je podjetje moralo zavrzite skoraj 15 milijonov odmerkov cepiva Johnson & Johnson po napaki v objektu v Baltimoru, tako da je bilo že predvideno zmanjšanje ponudbe cepiva. Za posameznike, ki naj bi prejeli cepivo J&J, se obrnite na vaš lokalni center za cepljenje navodila o tem, kako in kdaj prestaviti svoj termin ali če boste prešli na eno od drugih cepiv na voljo. še vedno je močno priporočamo, da dobite cepivo proti COVID-19 ko vam je na voljo (tako za zaščito vas kot ranljivih članov vaše skupnosti).
Vendar pa premor posnetka Johnson & Johnson ne bi smel skrbeti ljudi, ki bodo prejeli enega od načrtovanih ostali posnetki — saj je drugačna oblika kot drugi odobreni dvodelni posnetki iz Moderne in Pfizer. Medtem ko slednji uporabljajo tehnologijo mRNA za pošiljanje z maščobo prekritih kosov genskega materiala v telesne celice, Johnson & Johnson cepivo uporablja "lupino" adenovirusa (ki običajno povzroča prehlad), da nauči imunski sistem prepoznati in se boriti proti virus.
"Znotraj adenovirusa je DNK, ki jo bo vaše telo uporabilo za pretvorbo v RNA in nato v konicasto beljakovino koronavirusa," je strokovnjak za nalezljive bolezni UC San Francisco Monica Gandhi, MD, MPH marca povedal Univerzi v San Franciscu. "...beljakovina v obliki konic ne izgleda kot nič v našem človeškem telesu. Torej dvignete imunski odziv s T-celicami in protitelesi proti tej beljakovini, kar vam omogoča, da se borite proti virusu, če ga boste kdaj videli v prihodnosti.
Če ste vi ali nekdo v vašem krogu že bili cepljeni s cepivom Johnson & Johnson, brez panike! Spodbujamo vas, da se obrnete na zdravstvenega delavca, če se vam »v treh tednih po cepljenju pojavi hud glavobol, bolečine v trebuhu, bolečine v nogah ali težko dihanje«.
Kaj vse to pomeni za posnetek Johnson & Johnson?
Podjetje je v izjavi objavilo, da sodelujejo z agencijami v ZDA in tujini, da bi dali prednost varnosti cepiv in zagotovili, da te redke primere v celoti razumejo raziskovalci.
»Zavedamo se izjemno redke motnje, ki vključuje ljudi s krvnimi strdki v kombinaciji z nizkimi trombociti pri majhnem številu posameznikov, ki so prejeli našo COVID-19. cepivo,« je zapisal Johnson & Johnson izjava torek zjutraj. “…Trenutno se zdi, da so ti neželeni učinki izjemno redki. Cepivo za covid-19 varnost je glavna prednostna naloga zvezne vlade in vsa poročila o zdravstvenih težavah po cepljenju proti COVID-19 jemljemo zelo resno.
Johnson & Johnson pravijo, da bodo primere pregledali tudi z evropskimi zdravstvenimi uradniki in bodo proaktivno odložili uvedbo cepiva v Evropi.
Se morate za pomlad pripraviti zaloge otrokom prijaznih mask za obraz? tole otroška maska za obraz galerija je dober kraj za začetek nakupovanja!
