A FDA aprova o teste de triagem domiciliar para câncer de mama - mas há um problema - SheKnows

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Em uma época em que a maioria das pessoas nos Estados Unidos pode ter quase tudo entregue em sua porta em apenas alguns dias - ou mesmo horas - faz sentido que isso esteja se espalhando para a área médica e de saúde campo. De aplicativos e dispositivos vestíveis que rastreiam tudo, desde o número de etapas que você dá a cada dia até o seu dias de pico de fertilidade, cuidados de saúde - ou pelo menos monitoramento de saúde - estão cada vez mais sendo feitos em casa. Hoje, a Food and Drug Administration impulsionou esta tendência ainda mais por aprovando um teste caseiro para três mutações no gene do câncer de mama.

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Os kits de teste direto ao consumidor são feitos por 23andMe - uma empresa mais conhecida por seus kits de teste caseiros para ajudar uma pessoa a determinar sua ancestralidade genética. Embora eles já ofereçam outros relatórios de risco à saúde em seus dados genéticos - incluindo testes para marcadores associados a condições como doença celíaca e doença de Parkinson - este é o

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primeira vez qualquer empresa de teste de DNA recebeu aprovação do FDA para triagem de risco de câncer.

Aqui está o que você precisa saber sobre esses testes:

Os resultados não são abrangentes

Existem mais de 1.000 mutações no gene BRCA conhecidas; o kit 23andMe testa para três deles. O problema potencial aqui é que as pessoas podem fazer o teste e não ter essas três mutações genéticas, mas podem ter outras, o que significa que ainda estão em risco de câncer de mama.

Além disso, o FDA salienta que “a maioria dos casos de câncer não é causada por mutações genéticas hereditárias, mas acredita-se que seja causada por uma ampla variedade de fatores, incluindo tabagismo, obesidade, uso de hormônios e outros problemas de estilo de vida. ” Em outras palavras, esses resultados de teste são apenas uma pequena parte de um grande foto.

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Ele testa para mais do que câncer de mama

Por meio de uma amostra de saliva auto-coletada, o relatório do teste indica se uma mulher tem um risco aumentado de desenvolver câncer de mama e ovário. Também pode ser útil para homens, testando seu risco de desenvolver ambos câncer de mama e próstata.

É mais útil para um grupo em particular

As três mutações genéticas incluídas no teste 23andMe são as mais comuns entre as pessoas de Ashkenazi (Leste Europeu) Judeu descida. Não são, entretanto, as mutações mais prevalentes no resto da população.

Eles vêm com muitas advertências

De acordo com Donald St. Pierre, diretor interino do Escritório de Diagnóstico In Vitro e Saúde Radiológica do Centro de Dispositivos e Saúde Radiológica da FDA, esses testes são “um passo avançar na disponibilidade de testes genéticos DTC ”- especialmente para aqueles que não poderiam ter acesso a triagem genética - mas também vêm com“ muitos ressalvas."

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“Embora a detecção de uma mutação BRCA neste teste indique um risco aumentado, apenas uma pequena porcentagem de americanos carregam uma dessas três mutações e a maioria das mutações BRCA que aumentam o risco de um indivíduo não são detectadas por este teste, ” ele explica em um comunicado. “O teste não deve ser usado como um substituto para consultar o seu médico para exames de câncer ou aconselhamento sobre fatores genéticos e de estilo de vida que podem aumentar ou diminuir o risco de câncer.”

Eles não substituem o trabalho com um médico e / ou conselheiro genético

O ideal é que mesmo aqueles que fazem testes em casa, como o da 23andMe, consultem seu médico e / ou um conselheiro genético sobre quais testes seriam melhores para eles e como lidar com os resultados. Tradicionalmente, a triagem disponível para genes BRCA custa algo entre $ 400 a $ 4.000, então, é isso nova opção de $ 199 da 23andMe torna-o mais acessível. Embora isso, superficialmente, seja bom, também pode fazer com que as pessoas recebam e processem os resultados dos testes por conta própria, em vez de com um profissional médico.

o FDA também estipula que os consumidores e profissionais de saúde “não devem usar os resultados dos testes para determinar quaisquer tratamentos, incluindo terapias anti-hormonais e remoção profilática das mamas ou ovários. ” Com celebridades como Angelina Jolie e Christina Applegate optar por uma grande cirurgia para mitigar o risco de desenvolver vários tipos de câncer, trouxe este curso de ação para o primeiro plano - mesmo que não seja necessariamente a melhor ideia para todos.

O resultado final é que, embora esse teste em casa possa ser uma ferramenta útil para o rastreamento do câncer, qualquer pessoa que usa deve estar ciente de suas limitações e procurar atendimento médico profissional e aconselhamento como necessário.