A classificação do FDA dos absorventes menstruais como dispositivos médicos deixou os proprietários de pequenas empresas lutando para cobrir uma enorme taxa de registro que agora está sendo aplicada. As almofadas são realmente dispositivos médicos?
A Food and Drug Administration declarou que absorventes menstruais reutilizáveis são considerados dispositivos médicos e, como tal, todos os fabricantes têm que pagar uma taxa de registro anual do FDA para continuar a vendê-los. A taxa de $ 3.646 pode não ser um grande negócio para grandes corporações, mas a maioria das almofadas de pano menstrual são feitas por pequenas empresas pertencentes a mulheres. E o fato ainda mais significativo é que essa taxa vence até dez. 31, 2014 - apenas algumas semanas de distância.
As almofadas de pano reutilizáveis são usadas por mulheres que não gostam das opções descartáveis no mercado hoje, a maioria das que são branqueados e contêm outros produtos químicos que podem causar desconforto, irritação ou até mesmo alergia reações. Porém, não são muitas as grandes empresas que fazem almofadas de pano, porque o grande mercado está na opção de descartáveis. “A maioria das empresas de almofadas de tecido é dirigida por mulheres empresárias”, diz Denelle Philemon, da
MotherMoonPads. “Fabricamos nossos produtos à mão com cuidado para fornecer às mulheres as opções menstruais que desejam - opções menstruais que são seguras e não tóxicas para o meio ambiente e seus corpos.”A aplicação da regulamentação da FDA colocou uma enorme carga sobre os proprietários de pequenas empresas. A enorme taxa é inatingível para muitos pequenos fabricantes de absorventes e pode efetivamente tirá-los do mercado. “Para os MotherMoonPads pessoalmente, essa taxa é uma grande porcentagem da minha receita”, diz Philemon. “Não sou uma grande empresa. Não tenho um orçamento acolchoado onde possa cobrir isso facilmente. Como uma microempresa que sustenta sua família, pagar essa taxa significará tirar dinheiro do orçamento familiar. ”
Como diz Filemom, a menstruação não é um sinal de saúde fraca - é um sinal de boa saúde. A menstruação é uma parte normal e saudável da vida de uma mulher, e os suprimentos usados pelas mulheres não devem ser considerados dispositivos médicos. Eu concordo totalmente com ela. Esses regulamentos são sufocantes e injustos. “Eu sinto fortemente que é importante fornecer às mulheres opções seguras para suas necessidades menstruais”, diz ela. “Exigir que as empresas de absorventes femininos de tecido se registrem no FDA eliminará essas opções para as mulheres em todo o mundo. Nós merecemos melhor. ”
Existe uma petição We the People solicitando que as taxas da FDA para fabricantes de almofadas reutilizáveis sejam reduzidas ou eliminadas. Se os regulamentos não forem alterados este ano, talvez a mudança possa ocorrer antes de dezembro 31, 2015 para o ano seguinte.
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