Avastin står overfor tilbakeslag
Av Jaime
23. juli 2010
Denne uken har gitt noen nedslående nyheter; FDAs rådgivende panel i onkologi har stemte mot bruk av stoffet Avastin for behandling av metastatisk brystkreft, og vil at etiketten skal fraråde bruk i denne populasjonen. Denne siste avgjørelsen kommer etter at to fase III kliniske studier som viste at Avastin og kjemoterapi sammen ikke var statistisk signifikant for å gi pasienter med metastatisk bryst kreft noen fordel. Tatt i betraktning bivirkninger, oppveide risikoen eventuelle fordeler. Den endelige avgjørelsen skal tas 17. september.
 Dette henger sammen med det jeg skrev om for noen uker siden... forlenger vi overlevelse, men forbedrer ikke livskvaliteten? Hva er byttet? Og hvem tjener?
|
Avastin er et stoff som kalles et monoklonalt antistoff som virker på en vekstfaktor. Denne vekstfaktoren er involvert i angiogenese, som mater svulster ved å lede blodstrømmen til den. Akkurat nå er stoffet også godkjent for metastatisk tykktarmskreft, ikke-småcellet lungekreft, nyrecellekarsinom og gliom. Det pågår studier som også har vist små fordeler med eggstokkreft.
Avastin mottok akselerert godkjenning for metastatisk HER2-negativ brystkreft tilbake i 2008. Selv om stoffet har gitt mindre fordeler i progresjonsfri overlevelse, noe som betyr at kreften utvikler seg saktere, har den ikke vist noen fordel i det hele tatt i total overlevelse. Faktisk var forbedringene i progresjonsfri overlevelse mindre enn en måned til under tre måneder. Når vi undersøker dette i lys av stoffets svimlende kostnader - vil engrosprisen for en typisk brystkreftpasient være $ 88 000, sier NY Times - hvem har egentlig fordeler her?
Dette henger sammen med det jeg skrev om for noen uker siden... forlenger vi overlevelse, men forbedrer ikke livskvaliteten? Hva er byttet? Og hvem tjener? Ja, dette er en skuffelse for mange mennesker, og stiller spørsmål ved hele prosessen "akselerert godkjenning" - faktisk oppfordret Breast Cancer Action FDA til ikke å godkjenne det tilbake i 2008. Jeg har ingen svar, men det er absolutt noe å tenke på.
