FDA utvider bruken av Perjeta, a brystkreft legemiddel, for pasienter med brystkreft på et tidlig stadium.
Perjeta OK'd
for brystkreft på et tidlig stadium
FDA utvider bruken av Perjeta, et brystkreftmedisin, for pasienter med brystkreft i et tidlig stadium.
Et brystkreftmedisin har mottatt godkjenning fra U.S. Food and Drug Administration for å utvide bruken.
Perjeta (pertuzumab) er godkjent for behandling av brystkreft på et tidlig stadium før operasjonen. Legemidlet er det første godkjente av tilsynsorganet for behandling av neoadjuvant brystkreft. En neoadjuvant behandling tar sikte på å redusere sykdommen før en større behandling.
I fjor ble stoffet godkjent for pasienter med avansert eller sent stadium (metastatisk) HER2-positiv brystkreft. Disse typer brystkreft har en høyere mengde HER2 -protein, noe som hjelper til med vekst og spenst av kreftceller.
Den nye godkjenningen vil se Perjeta brukes av pasienter med HER2-positiv, lokalt avansert, inflammatorisk eller tidlig stadium brystkreft. Det betyr at den vil bli brukt hos kvinner med en svulst større enn to centimeter i diameter, eller med positive lymfeknuter, som har stor risiko for at kreften kommer tilbake eller sprer seg - eller har høy dødelighet sjanse. Det skal brukes i kombinasjon med trastuzumab og annen cellegift før operasjonen. Avhengig av behandlingsplanen kan den bli fulgt av cellegift. Etter operasjonen bør pasientene fortsette med trastuzumab for å fullføre et helt behandlingsår.
"Vi ser et betydelig skifte i behandlingsparadigmet for brystkreft i et tidlig stadium," sa Richard Pazdur, lege ved FDA's Center for Drug Evaluation and Research. "Ved å gjøre effektive terapier tilgjengelig for høyrisikopasienter i de tidligste sykdomsrammene, kan vi forsinke eller forhindre gjentakelse av kreft."
I andre relaterte nyheter, har forskere funnet ut at antallet svarte kvinner som får diagnosen brystkreft øker.
Flere nyheter om brystkreft
Panelet godkjenner brystkreftmedisiner
Hva du trenger å vite om Affordable Care Act
Det siste stoffet som kan øke risikoen for brystkreft
