Toen de zeven maanden oude zoon van Patrice Gamble een loopneus kreeg, hoest en koorts kreeg, dacht ze dat het een verkoudheid was. Ze bracht hem naar een spoedeisende hulp waar haar werd verteld dat "er niets aan de hand was" en dat ze misschien, als nieuwe moeder, zijn temperatuur verkeerd opnam. Maar toen zijn symptomen verergerden en zijn hoest begon te klinken alsof hij stikte in zijn tong, wist ze dat het niet "niets" was en bracht hem naar een eerste hulp.
“Ik voelde me verschrikkelijk, hulpeloos en bang. Dat is de enige manier om het te beschrijven. Het hoesten alleen al was genoeg om mijn hart te breken. Ik kon zien dat hij pijn had aan de manier waarop hij daarna jammerde, "zegt Gamble. "Het is niet iets dat ik ooit nog wil meemaken."
In het ziekenhuis werd bij Gamble's zoon gediagnosticeerd met respiratoir syncytieel virus (RSV), en ze adviseerden haar om haar zoon op een lichte helling te laten slapen om te helpen bij het ademen. Ze adviseerden ook dat ze regelmatig zijn neus afzuigde en hem gesmeerd hield met een zoutoplossing en "behandelde zoals ik een 'typische' verkoudheid zou behandelen", zei ze.
RSV is een virus van de lagere luchtwegen waaraan bijna elk kind op de leeftijd van twee wordt blootgesteld. Bij volwassenen en oudere kinderen kan het lijken op een verkoudheid, maar het kan levensbedreigend zijn, vooral voor zuigelingen. Meer dan 33 miljoen kinderen onder de vijf jaar krijgen elk jaar RSV; drie miljoen van hen zijn opgenomen in het ziekenhuis en ongeveer 120.000 sterven aan complicaties ervan. Zuigelingen jonger dan zes maanden make-up de helft van deze ziekenhuisopnames en sterfgevallen.
Gelukkig herstelde Gamble's zoon na zes weken, maar in die tijd maakten ze talloze uitstapjes naar de kinderarts. Keer op keer kreeg ze te horen dat ze hem alleen maar op zijn gemak konden stellen en ondersteunende zorg konden bieden. Hoewel er geen specifieke behandeling voor RSV is, zijn wetenschappers van Pfizer hard aan het werk om de ziekte te voorkomen door middel van onderzoek dat ze bezig met het ontwikkelen van een vaccin dat, indien bewezen effectief, de zwangere moeder zou kunnen immuniseren met als doel het verhogen van de antilichaamniveaus in de moeder. Deze antilichamen kunnen dan gedurende de rest van haar tijd van de moeder op de baby worden overgedragen zwangerschap. Als de baby eenmaal is geboren en de baby die van de moeder afgeleide antilichamen heeft gekregen, kan de baby RSV mogelijk afweren. Als Pfizer succesvol is in klinische onderzoeken en goedkeuring krijgt van regelgevende instanties, zou een dergelijk vaccin waarschijnlijk het eerste van dit soort zijn dat een vergunning krijgt.
Hoe maternale immunisaties werken
Om het potentieel van maternale immunisaties te zien, is het essentieel om een natuurlijk proces te begrijpen dat plaatsvindt tijdens het tweede en derde trimester van de zwangerschap, genaamd maternale immuniteit. Dit is wanneer een moeder ziektebestrijdende antilichamen, bekend als immunoglobuline G (IgG), in de baarmoeder aan de baby kan doorgeven.
Deze antilichamen zijn in staat om pasgeborenen te helpen ziekteverwekkers te bestrijden tijdens de eerste paar maanden van hun leven - een periode die bekend staat als de "venster van kwetsbaarheid” — voordat ze oud genoeg zijn om efficiënt hun eigen te maken of te worden ingeënt.
Een zwangere moeder kan veel verschillende ziektebestrijdende antilichamen doorgeven, maar de hoeveelheid antilichamen die circuleren verschilt van persoon tot persoon. Het is een goed systeem, maar een moeder heeft mogelijk niet het juiste niveau van circulerend antilichaam tegen RSV terwijl ze zwanger is, en de kindersterfte blijft hoog. Elk jaar worden meer dan 57.000 ziekenhuisopnames, 500.000 bezoeken aan spoedeisende hulp en 1,5 miljoen polikliniekbezoeken bij kinderen onder de vijf jaar toegeschreven aan RSV in de V.S.
Het doel is om de immuniteit van de moeder te versterken met: vaccins speciaal ontworpen voor gebruik tijdens de zwangerschap, om moeders te helpen meer antilichamen aan hun baby's door te geven. Voor elk maternale vaccin dat wordt bestudeerd, is het doel om aan te tonen dat het verhogen van het antilichaam niveau tegen een bepaalde ziekte door maternale immunisatie verhoogt de kans op ziekte bescherming.
“Het is aangetoond dat het immuniseren van de moeder in het laatste trimester, wanneer het systeem van maternale antilichaamoverdracht het meest actief is, bescherming voor de baby tegen griep en tetanus,” Kathrin Jansen, PhD, senior vice president en hoofd van vaccinonderzoek en -ontwikkeling Bij Pfizer, vertelt SheKnows. "We hebben ons vaccin zo ontworpen dat we hopen dat het de virusneutraliserende antilichaamrespons bij de moeder maximaliseert en de moeder in staat stelt die antilichamen aan haar baby door te geven."
Jansen zegt dat de vaccins die momenteel zijn goedgekeurd voor gebruik bij zwangere vrouwen, veilig en effectief zijn gebleken. Zo was er eind jaren 80 een initiatief gelanceerd door de Wereldgezondheidsorganisatie om zwangere vrouwen het tetanusvaccin te geven, en sindsdien is er een 96 procent afname bij neonatale tetanussterfte.
“Geen van die vaccins heeft ooit een vergunning gekregen [voor maternale immunisatie], maar interessant is dat de grote hoeveelheid gegevens die over de de jaren werden geanalyseerd door een commissie van de Wereldgezondheidsorganisatie om de veiligheid van maternale immunisatie te onderzoeken”, zegt Janssen. "De commissie concludeerde dat er geen bewijs is van nadelige zwangerschapsuitkomsten van de vaccinatie van zwangere vrouwen met de geïnactiveerde virale, bacteriële of toxoïde vaccins die het heeft onderzocht."
De volgende grens in de maternale geneeskunde
Pfizer hoopt de fase twee studie voor de RSV-vaccinkandidaat later dit jaar af te ronden en, als de gegevens verder onderzoek ondersteunen, is van plan om kort daarna met de derde en laatste fase te beginnen. Pfizer bestudeert momenteel ook een vaccin tegen Groep B-streptokokkenziekte (ook voor maternale immunisatie), dat zich ook in fase twee studies bevindt. Als deze en toekomstige studies succesvol zijn, is Pfizer van plan om de komende jaren samen te werken met regelgevers in de VS en over de hele wereld om de nieuwe vaccins in licentie te geven en deze naar patiënten te brengen. FDA-goedkeuring zou Pfizer's RSV-vaccinkandidaat waarschijnlijk tot het eerste RSV-vaccin maken dat specifiek is gelicentieerd voor gebruik tijdens de zwangerschap baby's te beschermen, wat een historische prestatie zou zijn die volgens Jansen en iedereen bij Pfizer een nieuw tijdperk in het openbaar zou kunnen inluiden Gezondheid.
Wereldwijde toegang tot maternale vaccinaties heeft het potentieel om de kindersterfte verder te verlagen. “De routinematige vaccinatie van zuigelingen heeft de ziektelast sterk verminderd, maar er sterven nog steeds dagelijks ongeveer 15.000 kinderen aan infectieziekten wereldwijd”, zegt Jansen. "Een deel van de reden is dat we infectieziekten bij heel, heel jonge mensen niet efficiënt hebben kunnen aanpakken."
Het is een onvervulde behoefte waarvoor maternale immunisatie wordt onderzocht, en Pfizer zet zich in om nieuwe vaccins te brengen aan degenen die bescherming nodig hebben. “We hebben de kans om te kijken naar de vele andere infectieziekten die de allerjongsten treffen; de ziektes die kort na de geboorte toeslaan”, zegt Jansen. "Verdere vooruitgang met maternale immunisatie zou een aanzienlijke impact kunnen hebben op de bescherming van de meest kwetsbaren in onze samenleving."
Dit bericht is gemaakt door SheKnows en gesponsord door Pfizer.
