Avastins saskaras ar neveiksmi
Autors Jaime
2010. gada 23. jūlijs
Šī nedēļa ir nesusi dažus atturošus jaunumus; FDA konsultatīvajai komisijai onkoloģijā ir balsoja pret Avastin lietošanu metastātiska krūts vēža ārstēšanai, un vēlas, lai etiķete neiesaka lietot šo populāciju. Šis pēdējais lēmums tika pieņemts pēc diviem III fāzes klīniskajiem pētījumiem, kas parādīja, ka Avastin un ķīmijterapija kopā nebija statistiski nozīmīga pacientiem ar metastātisku krūts vēzis kāds labums. Ņemot vērā blakusparādības, riski pārsniedza ieguvumus. Galīgais lēmums jāpieņem 17. septembrī.
 Tas ir saistīts ar to, par ko es rakstīju pirms dažām nedēļām…. Vai mēs pagarinām izdzīvošanu, bet neuzlabojam dzīves kvalitāti? Kas ir kompromiss? Un kurš gūst peļņu?
|
Avastin ir zāles, ko sauc par monoklonālām antivielām, kas iedarbojas uz augšanas faktoru. Šis augšanas faktors ir iesaistīts angioģenēzē, kas baro audzējus, virzot asins plūsmu uz to. Pašlaik zāles ir apstiprinātas arī metastātiska kolorektālā vēža, nesīkšūnu plaušu vēža, nieru šūnu karcinomas un gliomas gadījumā. Pašlaik tiek veikti pētījumi, kas liecina par nelieliem ieguvumiem arī olnīcu vēža gadījumā.
2008. gadā Avastin saņēma paātrinātu apstiprinājumu metastātiskam HER2 negatīvam krūts vēzim. Lai gan zāles ir nodrošinājušas nelielu labumu izdzīvošanai bez slimības progresēšanas, kas nozīmē, ka vēzis progresē lēnāk, tas nav parādījis nekādu labumu vispārējā izdzīvošanā. Faktiski izdzīvošanas bez progresēšanas uzlabojumi bija mazāk nekā viens mēnesis līdz mazāk nekā trīs mēneši. Pārbaudot to, ņemot vērā narkotiku satriecošās izmaksas - vairumtirdzniecības cena tipiskam krūts vēža slimniekam būtu 88 000 ASV dolāru. NY Times - kam tieši šeit ir izdevīgi?
Tas ir saistīts ar to, par ko es rakstīju pirms dažām nedēļām…. Vai mēs pagarinām izdzīvošanu, bet neuzlabojam dzīves kvalitāti? Kas ir kompromiss? Un kurš gūst peļņu? Jā, daudziem tas ir vilšanās, un tas apšauba visu “paātrināto apstiprināšanas” procesu - patiesībā krūts vēža rīcība mudināja FDA to neapstiprināt jau 2008. gadā. Man nav atbildes, bet tas noteikti ir par ko padomāt.
