Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) un Slimību kontroles un profilakses centri (CDC) agri otrdien paziņoja, ka ir ieteikuši pārtraukt Johnson & Johnson (Janssen) vienas devas lietošanu. koronavīrussvakcīna (kas ir piešķirts vairāk nekā 6,8 miljoniem cilvēku Amerikas Savienotajās Valstīs uz 12. aprīli) no piesardzība, jo sešām sievietēm vecumā no 18 līdz 48 gadiem attīstās reta veida asins receklis, saskaņā ar a aģentūru kopīgs paziņojums. Per The New York Times, viena sieviete nomira no asins recekļa, bet vēl viena tika ievietota slimnīcā.
Lai gan FDA sociālajā tīklā Twitter atzīmēja, ka šie gadījumi ir "ārkārtīgi reti", aģentūras nolēma par pārtraukumu, ņemot vērā pārpilnību. ievērot piesardzību, līdz viņi var pilnībā izpētīt asins recekļu gadījumus un noteikt, vai tie ir saistīti ar vakcīnu (jo īpaši kā šie atspoguļo bažas par AstraZeneca vakcīnu Eiropā) un labāk sagatavot medicīnas pakalpojumu sniedzējus reaģēt un ārstēt šos trombus, ja tie rodas.
Šodien FDA un @CDCgov izdeva paziņojumu par Johnson & Johnson #COVID-19 vakcīna. Mēs iesakām pārtraukt šīs vakcīnas lietošanu piesardzības dēļ.
— ASV FDA (@US_FDA) 2021. gada 13. aprīlis
Ziņas otrdienas sākumā nekavējoties izraisīja bažas par to, ko tas varētu nozīmēt vispārējai vakcīnu ieviešanai un vilcināšanās pret vakcīnām Amerikas Savienotajās Valstīs, tāpēc ir svarīgi uzsvērt cik reti ir šie asins recekļi un ka līdz šim nav pierādīta cēloņsakarība starp trombiem un vakcīnu, ko Džonsons un Džonsons atzīmēja savā dokumentā. paziņojums, apgalvojums. Līdz šim aģentūras citē sešus gadījumus no 6,8 miljoniem devu, kas nozīmē, ka tas ir mazāks par vienu gadījumu. miljonu iespēja iegūt asins recekli pēc devas ievadīšanas (lai gan atkal nav pierādīta saikne starp abiem vēl).
Kontekstā šie skaitļi ir salīdzināti ar citiem zināmiem riskiem un blakusparādībām, ko rada izplatītas zāles, tostarp dzimstības kontrole. Kā Nacionālā asins recekļu alianse atzīmē: “vidējai sievietei, kas lieto kontracepcijas tabletes, absolūtais asins recekļu risks ir ļoti liels mazs: tikai [vienai no 1000] sievietēm gadā, kuras lieto kontracepcijas tabletes, attīstīsies šāda slimība. receklis.”
CDC un FDA rakstīja, ka aģentūras tiksies trešdien, lai pārskatītu trombu gadījumus un to, ko tas nozīmē viņu vispārējai izpratnei par viņu rīcībā esošie dati: "Kamēr šis process nav pabeigts, mēs iesakām pārtraukt šīs vakcīnas lietošanu, ievērojot piesardzību," saskaņā ar paziņojums, apgalvojums. "Tas daļēji ir svarīgi, lai nodrošinātu, ka veselības aprūpes sniedzēju kopiena apzinās šo nelabvēlīgo ietekmi var plānot pareizu atpazīšanu un pārvaldību, pateicoties unikālajai ārstēšanai, kas nepieciešama ar šāda veida asinīm receklis.”
Ko mēs zinām par šiem asins recekļu gadījumiem
Saskaņā ar CDC un FDA: “Šajos gadījumos tika novērots asins recekļa veids, ko sauc par smadzeņu venozo sinusa trombozi (CVST), kombinācijā ar zemu trombocītu līmeni (trombocitopēnija). Visi seši gadījumi radās sievietēm vecumā no 18 līdz 48 gadiem, un simptomi parādījās sešas līdz 13 dienas pēc vakcinācijas.
Viņi raksta, ka, lai gan nav precīzi zināms, cik cilvēku Amerikas Savienotajās Valstīs to piedzīvo noteikta veida asins receklis, "Apmēram 5 līdz 8% ASV iedzīvotāju ir viens no vairākiem ģenētiskiem riska faktoriem, kas pazīstams arī kā iedzimtas trombofīlijas, kurās var identificēt ģenētisku defektu, kas palielina risku tromboze."
Viņi atzīmē, ka šāda veida trombu ārstēšana nedaudz atšķiras no parastās ārstēšanas tradicionālie antikoagulanti (heparīns) “var būt bīstami, un tam ir jābūt alternatīvai ārstēšanai dota.”
Ko tas nozīmē cilvēkiem, kuri vakcinējas?
Pauze iestājas pēc nesenajām ziņām, ka uzņēmumam tas bija jādara izmetiet gandrīz 15 miljonus Johnson & Johnson vakcīnas devu pēc iekārtas kļūdas Baltimorā, tāpēc jau ir bijis paredzēts vakcīnas piegādes samazināšanās. Personām, kurām bija plānots saņemt J&J vakcīnu, jums jāsazinās ar vietējo vakcinācijas iestādi, lai norādījumi par to, kā un kad pārplānot tikšanos vai ja tiksiet pārslēgts uz kādu no citām vakcīnām pieejams. Tas joprojām ir pārsvarā ieteicams saņemt Covid-19 vakcīnu kad tas jums ir pieejams (gan lai aizsargātu jūs un neaizsargātos jūsu kopienas locekļus).
Tomēr Džonsona un Džonsona šāviena pauzei nevajadzētu attiekties uz cilvēkiem, kuriem paredzēts saņemt kādu no pārējie kadri — jo tas ir citāds dizains nekā pārējie apstiprinātie divdaļīgie no Moderna un Pfizer. Kamēr pēdējie izmanto mRNS tehnoloģiju, lai nosūtītu uz ķermeņa šūnām ar taukiem pārklātus ģenētisko materiālu gabalus, Johnson & Johnson Vakcīna izmanto adenovīrusa “čaulu” (kas parasti izraisa saaukstēšanos), lai mācītu imūnsistēmu identificēt un cīnīties ar vīruss.
"Adenovīrusa iekšpusē ir DNS, ko jūsu ķermenis izmantos, lai izveidotu RNS un pēc tam koronavīrusa smailes proteīnu," UC Sanfrancisko infekcijas slimību eksperts. Monika Gandija, MD, MPH martā pastāstīja Sanfrancisko universitātei. "...smailes proteīns mūsu cilvēka ķermenī neizskatās pēc tā. Tātad jūs paaugstina imūnreakciju ar T šūnām un antivielām pret šo smago proteīnu, un tas ļauj jums cīnīties ar vīrusu, ja to kādreiz redzēsit.
Ja jūs vai kāds jūsu lokā jau esat vakcinēts ar Johnson & Johnson vakcīnu, nekrītiet panikā! Jūs aicinām sazināties ar veselības aprūpes sniedzēju, ja trīs nedēļu laikā pēc vakcinācijas Jums rodas stipras galvassāpes, sāpes vēderā, sāpes kājās vai elpas trūkums.
Ko tas viss nozīmē Džonsona un Džonsona šāvienam?
Uzņēmums paziņojumā paziņoja, ka viņi sadarbojas ar aģentūrām ASV un ārvalstīs, lai piešķirtu prioritāti vakcīnu drošībai un pārliecinātos, ka pētnieki pilnībā izprot šos retos gadījumus.
"Mēs esam informēti par ārkārtīgi retu slimību, kas saistīta ar cilvēkiem ar asins recekļiem kombinācijā ar zemu trombocītu skaitu nelielā skaitā cilvēku, kuri ir saņēmuši mūsu Covid-19. vakcīna,” rakstīja Johnson & Johnson paziņojums Otrdienas rīts. “…Šobrīd šie nevēlamie notikumi ir ārkārtīgi reti. Covid-19 Vakcīna drošība ir galvenā federālās valdības prioritāte, un mēs ļoti nopietni uztveram visus ziņojumus par veselības problēmām pēc vakcinācijas pret Covid-19.
Johnson & Johnson saka, ka viņi arī izskatīs gadījumus ar Eiropas veselības aizsardzības amatpersonām un aktīvi aizkavēs vakcīnu izplatīšanu Eiropā.
Vai ir jāuzkrāj bērniem piemērotas sejas maskas pavasarim? Šis bērnu sejas maska galerija ir laba vieta, kur sākt iepirkšanos!
