Avastin은 좌절에 직면
제이미
2010년 7월 23일
이번 주는 실망스러운 소식을 가져왔습니다. FDA의 종양학 자문 패널은 전이성 유방암을 치료하기 위해 약물 Avastin의 사용에 반대 투표, 라벨이 이 모집단에서 사용하지 말라고 조언하기를 원합니다. 이 최신 결정은 Avastin과 화학 요법을 함께 사용하는 것이 전이성 유방 환자에게 투여하는 데 통계적으로 유의하지 않음을 보여주는 2건의 III상 임상 시험 후에 나온 것입니다. 암 어떤 혜택. 부작용을 고려하면 위험이 모든 이점보다 큽니다. 최종 결정은 9월 17일이다.
 이것은 내가 몇 주 전에 썼던 것과 관련이 있습니다...우리가 생존을 연장하지만 삶의 질을 향상시키지는 않습니까? 절충안은 무엇입니까? 그리고 누가 이익을 얻습니까?
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아바스틴은 성장인자에 작용하는 단일클론항체라는 약물이다. 이 성장 인자는 혈류를 유도하여 종양에 영양을 공급하는 혈관신생에 관여합니다. 현재 이 약물은 전이성 대장암, 비소세포폐암, 신세포암 및 신경교종에도 승인되었습니다. 난소암에도 약간의 이점이 있음을 보여주는 연구가 진행 중입니다.
Avastin은 2008년에 전이성 HER2 음성 유방암에 대한 가속 승인을 받았습니다. 이 약물은 암이 더 느리게 진행되는 무진행 생존에서 약간의 이점을 제공했지만 전체 생존에서는 전혀 이점을 나타내지 않았습니다. 실제로, 무진행 생존의 개선은 1개월 미만에서 3개월 미만이었습니다. 약의 엄청난 비용에 비추어 이것을 검토할 때 일반적인 유방암 환자의 도매가는 $88,000가 될 것이라고 말합니다. 뉴욕 타임즈 – 여기에서 정확히 누가 혜택을 보는가?
이것은 내가 몇 주 전에 썼던 것과 관련이 있습니다...우리가 생존을 연장하지만 삶의 질을 향상시키지는 않습니까? 절충안은 무엇입니까? 그리고 누가 이익을 얻습니까? 예, 이는 많은 사람들에게 실망스러운 일이며 전체 "가속 승인" 프로세스에 의문을 제기합니다. 사실 유방암 활동은 2008년에 FDA가 승인하지 말라고 촉구했습니다. 답은 없지만 생각해볼 문제임에는 틀림없다.
