FDA는 Perjeta의 사용을 확대하고 있습니다. 유방암 초기 유방암 환자를 위한 약물.
퍼제타 오케이
초기 유방암의 경우
FDA는 초기 유방암 환자에게 유방암 치료제인 퍼제타(Perjeta)의 사용을 확대하고 있다.
유방암 치료제를 받았다 승인 사용을 확대하기 위해 미국 식품의약국(FDA)으로부터
Perjeta(pertuzumab)는 수술 전 초기 유방암 치료에 승인되었습니다. 이 약물은 선행 유방암 치료에 대해 규제 기관에서 처음으로 승인되었습니다. 선행 치료는 더 큰 치료 전에 질병을 줄이는 것을 목표로 합니다.
작년에 이 약물은 진행성 또는 말기(전이성) HER2 양성 유방암 환자에 대해 승인되었습니다. 이러한 유형의 유방암에는 암세포 성장과 회복력을 돕는 HER2 단백질이 더 많이 포함되어 있습니다.
새로운 승인은 HER2 양성, 국소 진행성, 염증성 또는 초기 단계 유방암 환자가 사용하는 Perjeta를 볼 수 있습니다. 즉, 직경이 2cm보다 큰 종양이 있거나 다음이 있는 여성에게 사용됩니다. 암이 재발하거나 퍼질 위험이 높거나 사망률이 높은 양성 림프절 가능성. 수술 전에 트라스투주맙 및 기타 화학요법과 병용하여 사용해야 합니다. 치료 계획에 따라 화학 요법이 뒤따를 수 있습니다. 수술 후 환자는 1년 동안의 치료를 완료하기 위해 트라스투주맙을 계속 사용해야 합니다.
FDA 약물 평가 및 연구 센터(Center for Drug Evaluation and Research)의 Richard Pazdur 박사는 "초기 유방암의 치료 패러다임이 크게 바뀌고 있음을 보고 있습니다."라고 말했습니다. "초기 질병 환경에서 고위험 환자에게 효과적인 치료법을 제공함으로써 암 재발을 지연시키거나 예방할 수 있습니다."
기타 관련 소식, 과학자들은 유방암 진단을 받는 흑인 여성의 수가 증가하고 있음을 발견했습니다.
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