FDA는 재사용 가능한 생리대를 골랐다 – SheKnows

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FDA가 생리대를 의료기기로 분류한 결과 현재 시행되고 있는 막대한 등록비를 부담하기 위해 소기업 소유주가 분주하게 움직이고 있습니다. 패드는 정말 의료 기기입니까?

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식약처는 재사용이 가능한 생리대는 의료기기로 분류돼 모든 제조사가 매년 FDA 등록비를 내야 계속 판매할 수 있다고 밝혔다. 3,646달러라는 수수료는 대기업에게는 큰 문제가 아닐 수 있지만 대부분의 생리대는 여성 소유의 소규모 기업에서 만듭니다. 그리고 더 중요한 사실은 이 수수료가 12월 10일까지라는 것입니다. 2014년 3월 31일 — 몇 주 앞으로 다가왔습니다.

재사용 가능한 천 패드는 오늘날 시장에서 일회용품을 좋아하지 않는 여성들이 사용합니다. 불쾌감, 자극 또는 알레르기를 유발할 수 있는 다른 화학 물질을 포함하고 있는 표백제 반응. 그러나 큰 시장이 일회용 옵션에 있기 때문에 천 패드를 만드는 대기업은 많지 않습니다. "대부분의 천 패드 회사는 여성 기업가가 운영합니다."라고 마더문패드. "우리는 여성이 원하는 생리 옵션, 즉 환경과 신체 모두에 안전하고 독성이 없는 생리 옵션을 제공하기 위해 정성을 다해 제품을 만듭니다."

FDA 규제 집행은 소기업 소유주에게 막대한 부담을 안겨주었습니다. 많은 소규모 패드 제조업체는 막대한 비용을 감당할 수 없으며 효과적으로 사업을 중단할 수 있습니다. Philemon은 "개인적으로 MotherMoonPads의 경우 이 수수료가 제 수입의 큰 부분을 차지합니다."라고 말합니다. “저는 대기업이 아닙니다. 나는 이것을 쉽게 다룰 수 있는 넉넉한 예산이 없습니다. 가족을 부양하는 1인 여성 소상공인으로서 이 비용을 지불하는 것은 가족 예산에서 돈을 빼는 것을 의미합니다.”

Philemon이 말했듯이 월경은 건강이 좋지 않다는 신호가 아니라 건강이 좋다는 신호입니다. 월경은 여성의 삶에서 정상적이고 건강한 부분이며 여성이 사용하는 용품을 의료 기기로 간주해서는 안 됩니다. 나는 그녀에게 완전히 동의합니다. 이러한 규정은 숨이 막힐 정도로 불공정합니다. 그녀는 “여성들에게 월경을 위한 안전한 선택을 제공하는 것이 중요하다는 것을 매우 강하게 느끼고 있습니다.”라고 말합니다. “FDA에 등록하기 위해 천 월경 패드 회사를 요구하면 전 세계 여성들이 그러한 선택을 할 수 없게 될 것입니다. 우리는 더 나은 대우를 받을 자격이 있습니다.”

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재사용 가능한 패드 제조업체에 대한 FDA 수수료 인하 또는 폐지를 요청하는 We People 청원이 있습니다. 올해 규정이 변경되지 않으면 12월 이전에 변경될 수 있습니다. 이듬해인 2015년 3월 31일.

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