אווסטין מתמודדת עם כישלון
מאת חיימה
23 ביולי, 2010
השבוע הביא כמה חדשות מייאשות; בלוח הייעוץ של ה- FDA באונקולוגיה הצביעו נגד השימוש בתרופה אווסטין לטיפול בסרטן שד גרורתי, ורוצה שהתווית תייעץ מפני שימוש באוכלוסייה זו. ההחלטה האחרונה מגיעה לאחר שני ניסויים קליניים שלב III שהראו כי אווסטין וכימותרפיה יחד לא היו מובהקים סטטיסטית במתן חולים עם שד גרורתי. מחלת הסרטן כל תועלת. בהתחשב בתופעות לוואי, הסיכונים עלו על כל היתרונות. ההחלטה הסופית תתקבל ב -17 בספטמבר.
 זה קשור למה שכתבתי לפני כמה שבועות... האם אנו מאריכים את ההישרדות אך לא משפרים את איכות החיים? מהו הפשרה? ומי מרוויח?
|
אווסטין היא תרופה הנקראת נוגדן חד שבטי הפועל על גורם גדילה. גורם גדילה זה מעורב באנגיוגנזה, המזינה גידולים על ידי הפניית זרימת הדם אליו. נכון לעכשיו, התרופה מאושרת גם לסרטן מעי גס גרורתי, סרטן ריאות של תאים קטנים, קרצינומה של תאי כליות וגליומה. ישנם מחקרים מתקדמים שהראו יתרונות קטנים גם לסרטן השחלות.
אווסטין קיבל אישור מואץ לסרטן שד גרורתי ל- HER2 שלילי בשנת 2008. למרות שהתרופה סיפקה יתרונות קלים בהישרדות ללא התקדמות, מה שאומר שהסרטן מתקדם לאט יותר, היא לא הראתה שום תועלת כלל בהישרדות הכוללת. למעשה, השיפורים בהישרדות ללא התקדמות היו פחות מחודש עד פחות משלושה חודשים. כאשר בוחנים זאת לאור העלויות המדהימות של התרופות - המחיר הסיטוני לחולה סרטן שד טיפוסי יעמוד על 88 אלף דולר, אומר
זה קשור למה שכתבתי לפני כמה שבועות... האם אנו מאריכים את ההישרדות אך לא משפרים את איכות החיים? מהו הפשרה? ומי מרוויח? כן, זו אכזבה לאנשים רבים, ושואלת את כל תהליך "האישור המואץ" - למעשה, פעולת סרטן השד דחקה ב- FDA לא לאשר זאת עוד בשנת 2008. אין לי תשובות, אבל זה בהחלט משהו שצריך לחשוב עליו.
