La FDA sta espandendo l'uso di Perjeta, a tumore al seno farmaco, per i pazienti con carcinoma mammario in fase iniziale.
Perjeta OK'd
per il cancro al seno in fase iniziale
La FDA sta espandendo l'uso di Perjeta, un farmaco contro il cancro al seno, per i pazienti con cancro al seno in fase iniziale.
Ha ricevuto un farmaco contro il cancro al seno approvazione dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti per ampliarne l'utilizzo.
Perjeta (pertuzumab) è stato approvato per il trattamento del cancro al seno in fase iniziale prima dell'intervento chirurgico. Il farmaco è il primo approvato dall'ente normativo per il trattamento neoadiuvante del cancro al seno. Un trattamento neoadiuvante mira a ridurre la malattia prima di un trattamento più ampio.
L'anno scorso, il farmaco è stato approvato per pazienti con carcinoma mammario HER2-positivo avanzato o in stadio avanzato (metastatico). Questi tipi di cancro al seno hanno una quantità maggiore della proteina HER2, che aiuta la crescita e la resilienza delle cellule tumorali.
La nuova approvazione vedrà Perjeta utilizzato da pazienti con carcinoma mammario HER2-positivo, localmente avanzato, infiammatorio o in fase iniziale. Ciò significa che sarà utilizzato nelle donne con un tumore di diametro superiore a due centimetri o con linfonodi positivi, che sono ad alto rischio di recidiva o diffusione del cancro o hanno un alto rischio di mortalità opportunità. Deve essere usato in combinazione con trastuzumab e altri chemioterapici prima dell'intervento chirurgico. A seconda del piano di trattamento, può essere seguito da chemioterapia. Dopo l'intervento, i pazienti devono continuare il trattamento con trastuzumab per completare un anno intero di trattamento.
"Stiamo assistendo a un cambiamento significativo nel paradigma del trattamento per il cancro al seno in fase iniziale", ha affermato Richard Pazdur, un medico del Centro per la valutazione e la ricerca sui farmaci della FDA. "Rendendo disponibili terapie efficaci per i pazienti ad alto rischio nelle prime fasi della malattia, possiamo ritardare o prevenire le recidive del cancro".
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