La Food and Drug Administration (FDA) e i Centers for Disease Control & Prevention (CDC) hanno annunciato martedì all'inizio di aver raccomandato di sospendere l'uso della dose singola Johnson & Johnson (Janssen) coronavirusvaccino (che è stato somministrato a più di 6,8 milioni di persone negli Stati Uniti al 12 aprile) su un abbondanza di cautela a causa di sei donne di età compresa tra 18 e 48 anni che sviluppano un raro tipo di coagulo di sangue, secondo a dichiarazione congiunta delle agenzie. Per Il New York Times, una donna è morta a causa di un coagulo di sangue e un'altra è stata ricoverata in ospedale.
Sebbene la FDA abbia notato su Twitter che questi casi erano "estremamente rari", le agenzie hanno deciso la pausa di un'abbondanza di cautela fino a quando non saranno in grado di esaminare a fondo i casi di coaguli di sangue e determinare se esiste una connessione con il vaccino (in particolare come questi
rispecchiano le preoccupazioni per il vaccino AstraZeneca in Europa) e per preparare meglio gli operatori sanitari a reagire e trattare questi coaguli se si verificano.Oggi FDA e @CDCgov ha rilasciato una dichiarazione in merito alla Johnson & Johnson #COVID-19 vaccino. Raccomandiamo una pausa nell'uso di questo vaccino per molta cautela.
— FDA degli Stati Uniti (@US_FDA) 13 aprile 2021
La notizia all'inizio di martedì ha immediatamente lanciato preoccupazioni su ciò che ciò potrebbe significare per il lancio generale del vaccino e l'esitazione del vaccino negli Stati Uniti, quindi è importante sottolineare esattamente quanto siano rari questi coaguli di sangue e che finora non è stata stabilita alcuna relazione causale provata tra i coaguli e il vaccino, come hanno notato Johnson & Johnson nel loro dichiarazione. Finora, le agenzie citano sei casi su 6,8 milioni di dosi, il che significa che ce n'è meno di uno su a milioni di possibilità di contrarre un coagulo di sangue dopo la somministrazione (anche se, ancora una volta, non è stata dimostrata alcuna connessione tra i due ancora).
Per il contesto, questi numeri sono stati confrontati con altri rischi noti ed effetti collaterali dei farmaci comuni, incluso il controllo delle nascite. Come L'Alleanza nazionale dei coaguli di sangue osserva “per la donna media che assume pillole anticoncezionali, il rischio assoluto di un coagulo di sangue è molto piccolo: solo [una su 1.000] donne all'anno che assumono pillole anticoncezionali svilupperanno tale coagularsi."
Il CDC e la FDA hanno scritto che le agenzie si incontreranno mercoledì per rivedere i casi di coaguli e cosa significa per la loro comprensione generale del dati che hanno: "Fino a quando quel processo non sarà completo, raccomandiamo una pausa nell'uso di questo vaccino per molta cautela", secondo il dichiarazione. “Questo è importante, in parte, per garantire che la comunità degli operatori sanitari sia consapevole del potenziale di questi eventi avversi eventi e può pianificare il corretto riconoscimento e gestione grazie al trattamento unico richiesto con questo tipo di sangue coagularsi."
Cosa sappiamo di questi casi di coaguli di sangue
Secondo il CDC e la FDA, "In questi casi, è stato osservato un tipo di coagulo sanguigno chiamato trombosi del seno venoso cerebrale (CVST) in combinazione con bassi livelli di piastrine nel sangue (trombocitopenia). Tutti e sei i casi si sono verificati tra donne di età compresa tra 18 e 48 anni e i sintomi si sono verificati da sei a 13 giorni dopo la vaccinazione”.
Scrivono che mentre non si sa esattamente quante persone negli Stati Uniti lo sperimentano particolare tipo di coagulo sanguigno, "Circa il 5-8% della popolazione degli Stati Uniti ha uno dei numerosi fattori di rischio genetico, noto anche come trombofilie ereditarie in cui è possibile identificare un difetto genetico che aumenta il rischio di trombosi."
Notano che il trattamento per questo tipo di coagulo è leggermente diverso dal trattamento tipico come il farmaco anticoagulante tradizionale (eparina) "può essere pericoloso e devono essere trattati trattamenti alternativi" dato."
Cosa significa questo per le persone che si vaccinano?
La pausa arriva dopo la recente notizia che l'azienda ha dovuto scartare quasi 15 milioni di dosi del vaccino Johnson & Johnson dopo un errore della struttura a Baltimora, quindi c'è già stato un anticipo diminuzione della fornitura del vaccino. Per le persone che avrebbero dovuto ricevere il vaccino J&J, dovresti contattare la tua struttura di vaccinazione locale per indicazioni su come e quando riprogrammare l'appuntamento o se passerai a uno degli altri vaccini a disposizione. È ancora consigliato in modo schiacciante di ottenere un vaccino contro il COVID-19 quando è a tua disposizione (sia per proteggere te che i membri vulnerabili della tua comunità).
Tuttavia, la pausa dello scatto di Johnson & Johnson non dovrebbe riguardare le persone programmate per riceverne uno le altre inquadrature — poiché è un design diverso rispetto alle altre inquadrature in due parti approvate di Moderna e Pfizer. Mentre questi ultimi utilizzano la tecnologia dell'mRNA per inviare pezzi di materiale genetico ricoperti di grasso alle cellule del corpo, Johnson & Johnson vaccino utilizza un "guscio" di un adenovirus (che normalmente causa il raffreddore) per insegnare al sistema immunitario a identificare e combattere il virus.
"All'interno dell'adenovirus c'è il DNA che il tuo corpo utilizzerà per trasformare l'RNA e poi nella proteina spike del coronavirus", esperto di malattie infettive della UC San Francisco Monica Gandhi, MD, MPH ha detto all'Università di San Francisco a marzo. “…la proteina spike non assomiglia a nulla nel nostro corpo umano. Quindi, aumenti una risposta immunitaria con cellule T e anticorpi contro quella proteina spike, e questo ti consente di combattere il virus se mai lo vedi in futuro.
Se tu o qualcuno della tua cerchia siete già stati vaccinati con il vaccino Johnson & Johnson, niente panico! Sei incoraggiato a contattare un operatore sanitario se "sviluppi un forte mal di testa, dolore addominale, dolore alle gambe o mancanza di respiro entro tre settimane dopo la vaccinazione".
Cosa significa tutto questo per lo scatto Johnson & Johnson?
La società ha annunciato in una dichiarazione che stava lavorando con agenzie negli Stati Uniti e all'estero per dare priorità alla sicurezza dei vaccini e assicurarsi che questi rari casi siano pienamente compresi dai ricercatori.
“Siamo a conoscenza di un disturbo estremamente raro che coinvolge persone con coaguli di sangue in combinazione con piastrine basse in un piccolo numero di persone che hanno ricevuto il nostro COVID-19 vaccino”, ha scritto Johnson & Johnson in una dichiarazione Martedì mattina. “…In questo momento, questi eventi avversi sembrano essere estremamente rari. Vaccino contro il covid-19 la sicurezza è una priorità assoluta per il governo federale e prendiamo molto sul serio tutte le segnalazioni di problemi di salute a seguito della vaccinazione COVID-19”.
Johnson & Johnson affermano che esamineranno anche i casi con i funzionari sanitari europei e ritarderanno in modo proattivo il lancio del vaccino europeo.
Hai bisogno di fare scorta di mascherine per bambini per la primavera? Questo maschera per bambini la galleria è un buon punto di partenza per lo shopping!
