Avastin menghadapi kemunduran
Oleh Jaime
23 Juli 2010
Minggu ini telah membawa beberapa berita mengecewakan; panel penasihat FDA dalam onkologi telah memilih menentang penggunaan obat Avastin untuk mengobati kanker payudara metastatik, dan ingin agar label tidak menyarankan penggunaan pada populasi ini. Keputusan terbaru ini muncul setelah dua uji klinis Fase III yang menunjukkan Avastin dan kemoterapi bersama-sama tidak signifikan secara statistik dalam memberikan pasien dengan payudara metastatik. kanker manfaat apa pun. Dengan mempertimbangkan efek samping, risikonya melebihi manfaat apa pun. Keputusan akhir akan dibuat pada 17 September.
 Ini terkait dengan apa yang saya tulis beberapa minggu yang lalu….apakah kita memperpanjang kelangsungan hidup tetapi tidak meningkatkan kualitas hidup? Apa trade-offnya? Dan siapa yang untung?
|
Avastin adalah obat yang disebut antibodi monoklonal yang bekerja pada faktor pertumbuhan. Faktor pertumbuhan ini terlibat dalam angiogenesis, yang memberi makan tumor dengan mengarahkan aliran darah ke sana. Saat ini, obat tersebut juga disetujui untuk kanker kolorektal metastatik, kanker paru-paru non-sel kecil, karsinoma sel ginjal dan glioma. Ada penelitian yang sedang berlangsung yang telah menunjukkan manfaat kecil dengan kanker ovarium juga.
Avastin menerima persetujuan yang dipercepat untuk kanker payudara metastatik HER2-negatif pada tahun 2008. Meskipun obat tersebut telah memberikan manfaat kecil dalam kelangsungan hidup bebas perkembangan, yang berarti kanker berkembang lebih lambat, itu belum menunjukkan manfaat sama sekali dalam kelangsungan hidup secara keseluruhan. Faktanya, peningkatan kelangsungan hidup bebas perkembangan kurang dari satu bulan hingga di bawah tiga bulan. Ketika memeriksa ini mengingat biaya obat yang mengejutkan – harga grosir untuk pasien kanker payudara biasa adalah $88.000, kata NY Times – siapa sebenarnya yang diuntungkan di sini?
Ini terkait dengan apa yang saya tulis beberapa minggu yang lalu….apakah kita memperpanjang kelangsungan hidup tetapi tidak meningkatkan kualitas hidup? Apa trade-offnya? Dan siapa yang untung? Ya, ini mengecewakan banyak orang, dan mempertanyakan seluruh proses "percepatan persetujuan" - pada kenyataannya, Tindakan Kanker Payudara mendesak FDA untuk tidak menyetujuinya pada tahun 2008. Saya tidak punya jawaban, tapi itu pasti sesuatu untuk dipikirkan.
