Klasifikasi pembalut menstruasi oleh FDA sebagai perangkat medis telah membuat pemilik usaha kecil berebut untuk menutupi biaya pendaftaran besar yang sekarang sedang diberlakukan. Apakah pembalut benar-benar perangkat medis?
Food and Drug Administration telah menyatakan bahwa pembalut menstruasi yang dapat digunakan kembali dianggap sebagai perangkat medis, dan dengan demikian, semua pembuat harus membayar biaya pendaftaran FDA tahunan untuk terus menjualnya. Biaya $3.646 mungkin bukan masalah besar bagi perusahaan besar, tetapi sebagian besar pembalut kain menstruasi dibuat oleh bisnis kecil milik wanita. Dan fakta yang lebih penting lagi adalah bahwa biaya ini jatuh tempo pada bulan Desember. 31, 2014 — hanya beberapa minggu lagi.
Pembalut kain yang dapat digunakan kembali digunakan oleh wanita yang tidak menyukai pilihan sekali pakai di pasaran saat ini, sebagian besar yang diputihkan dan mengandung bahan kimia lain yang dapat memicu ketidaknyamanan, iritasi atau bahkan alergi reaksi. Namun, tidak banyak perusahaan besar yang membuat pembalut kain, karena pasar yang besar adalah pilihan sekali pakai. “Kebanyakan perusahaan pembalut kain dijalankan oleh pengusaha wanita,” kata Denelle Filemon dari
MotherMoonPads. “Kami membuat produk kami dengan hati-hati untuk memberi wanita pilihan menstruasi yang mereka inginkan — pilihan menstruasi yang aman dan tidak beracun bagi lingkungan dan tubuh mereka.”Penegakan peraturan FDA telah menempatkan beban besar pada pemilik usaha kecil tersebut. Biaya yang sangat besar tidak dapat dicapai oleh banyak pembuat pad kecil dan dapat secara efektif membuat mereka gulung tikar. “Untuk MotherMoonPads secara pribadi, biaya ini merupakan persentase besar dari pendapatan saya,” kata Filemon. “Saya bukan perusahaan besar. Saya tidak memiliki anggaran empuk di mana saya dapat dengan mudah menutupi ini. Sebagai usaha mikro seorang wanita yang menghidupi keluarganya, membayar biaya ini berarti mengeluarkan uang dari anggaran keluarga.”
Seperti yang dikatakan Filemon, menstruasi bukanlah tanda kesehatan yang buruk — itu adalah tanda kesehatan yang baik. Menstruasi adalah bagian normal dan sehat dari kehidupan seorang wanita, dan persediaan yang digunakan wanita tidak boleh dianggap sebagai perangkat medis. Saya sepenuhnya setuju dengannya. Peraturan ini mencekik dan tidak adil. “Saya merasa sangat penting untuk memberikan pilihan yang aman bagi wanita untuk kebutuhan menstruasi mereka,” katanya. “Mengharuskan perusahaan kain pembalut menstruasi untuk mendaftar ke FDA akan menghilangkan pilihan itu bagi wanita di seluruh dunia. Kami pantas mendapatkan yang lebih baik.”
Ada petisi We the People yang meminta agar biaya FDA untuk pembuat pad yang dapat digunakan kembali dikurangi atau dihilangkan. Jika peraturan tidak diubah tahun ini, maka mungkin perubahan bisa terjadi sebelum Desember. 31, 2015 untuk tahun berikutnya.
Lebih lanjut tentang kesehatan wanita
Haruskah Anda dibayar "cuti menstruasi?"
Mendaur ulang darah menstruasi Anda - apakah ini makanan super berikutnya?
'Bra tidur' disebut-sebut sebagai keajaiban untuk payudara kendur
