La classification des serviettes menstruelles par la FDA en tant que dispositifs médicaux a poussé les propriétaires de petites entreprises à se démener pour couvrir des frais d'enregistrement énormes qui sont maintenant appliqués. Les électrodes sont-elles vraiment des dispositifs médicaux ?
La Food and Drug Administration a déclaré que les serviettes hygiéniques réutilisables sont considérées comme des dispositifs médicaux et, à ce titre, tous les fabricants doivent payer des frais d'enregistrement annuels à la FDA pour continuer à les vendre. Les frais de 3 646 $ ne sont peut-être pas un gros problème pour les grandes entreprises, mais la plupart des serviettes hygiéniques en tissu sont fabriquées par de petites entreprises appartenant à des femmes. Et le fait encore plus important est que ces frais sont dus au plus tard le 31 décembre. 31 2014, dans quelques semaines à peine.
Les tampons en tissu réutilisables sont utilisés par les femmes qui n'aiment pas les options jetables sur le marché aujourd'hui, la plupart des qui sont blanchis et contiennent d'autres produits chimiques qui peuvent déclencher une gêne, une irritation ou même une allergie réactions. Cependant, il n'y a pas beaucoup de grandes entreprises qui fabriquent des serviettes en tissu, car le grand marché est celui de l'option jetable. «La plupart des entreprises de tampons en tissu sont dirigées par des femmes entrepreneurs», déclare Denelle Philemon de MotherMoonPads. « Nous fabriquons nos produits à la main avec soin pour offrir aux femmes les options menstruelles qu'elles désirent – des options menstruelles sûres et non toxiques pour l'environnement et leur corps. »
L'application de la réglementation de la FDA a imposé un fardeau énorme aux propriétaires de petites entreprises. Les frais énormes sont inaccessibles pour de nombreux petits fabricants de tampons et peuvent effectivement les conduire à la faillite. "Pour MotherMoonPads personnellement, ces frais représentent un pourcentage important de mes revenus", explique Philemon. « Je ne suis pas une grande entreprise. Je n'ai pas de budget rembourré où je peux facilement couvrir cela. En tant que micro-entreprise d'une seule femme qui fait vivre sa famille, payer ces frais signifiera retirer de l'argent du budget familial.
Comme le dit Philémon, la menstruation n'est pas un signe de mauvaise santé, c'est un signe de bonne santé. La menstruation est une partie normale et saine de la vie d'une femme, et les fournitures qu'elles utilisent ne doivent pas être considérées comme des dispositifs médicaux. Je suis tout à fait d'accord avec elle. Ces réglementations sont étouffantes et injustes. «Je suis convaincue qu'il est important de fournir aux femmes des choix sûrs pour leurs besoins menstruels», dit-elle. « Exiger que les fabricants de serviettes hygiéniques en tissu s'enregistrent auprès de la FDA retirera ces choix aux femmes du monde entier. Nous méritons mieux.
Il y a une pétition We the People demandant que les frais de la FDA pour les fabricants de serviettes réutilisables soient réduits ou éliminés. Si les réglementations ne sont pas modifiées cette année, alors peut-être que le changement peut intervenir avant décembre. 31 décembre 2015 pour l'année suivante.
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