La clasificación de la FDA de las toallas sanitarias como dispositivos médicos ha dejado a los propietarios de pequeñas empresas luchando por cubrir una enorme tarifa de registro que ahora se está aplicando. ¿Son las almohadillas realmente dispositivos médicos?
La Administración de Alimentos y Medicamentos ha declarado que las almohadillas menstruales reutilizables se consideran dispositivos médicos y, como tal, todos los fabricantes deben pagar una tarifa de registro anual de la FDA para continuar vendiéndolas. La tarifa de $ 3,646 puede no ser un gran problema para las grandes corporaciones, pero la mayoría de las toallas sanitarias menstruales están fabricadas por pequeñas empresas propiedad de mujeres. Y el hecho aún más significativo es que esta tarifa se debe pagar antes de diciembre. 31 de diciembre de 2014, a solo unas semanas de distancia.
Las almohadillas de tela reutilizables son utilizadas por mujeres a las que no les gustan las opciones desechables en el mercado hoy en día, la mayoría de que están blanqueados y contienen otros productos químicos que pueden provocar malestar, irritación o incluso alergia reacciones. Sin embargo, no hay muchas empresas grandes que fabriquen almohadillas de tela, porque el gran mercado está en la opción desechable. "La mayoría de las empresas de almohadillas de tela están dirigidas por mujeres emprendedoras", dice Denelle Philemon de
La aplicación de la normativa de la FDA ha supuesto una enorme carga para los propietarios de pequeñas empresas. La enorme tarifa es inalcanzable para muchos pequeños fabricantes de almohadillas y puede llevarlos a la quiebra de manera efectiva. “Para MotherMoonPads personalmente, esta tarifa es un gran porcentaje de mis ingresos”, dice Philemon. “No soy una gran corporación. No tengo un presupuesto acolchado donde pueda cubrir esto fácilmente. Como microempresa de una sola mujer que mantiene a su familia, pagar esta tarifa significará sacar dinero del presupuesto familiar ".
Como dice Filemón, la menstruación no es un signo de mala salud, es un signo de buena salud. La menstruación es una parte normal y saludable de la vida de una mujer, y los suministros que usan las mujeres no deben considerarse dispositivos médicos. Estoy completamente de acuerdo con ella. Estas regulaciones son asfixiantes e injustas. “Creo firmemente que es importante brindar a las mujeres opciones seguras para sus necesidades menstruales”, dice. “Exigir que las empresas de toallas sanitarias se registren con la FDA eliminará esas opciones para las mujeres de todo el mundo. Nos merecemos algo mejor ".
Existe una petición de We the People que solicita que se reduzcan o eliminen las tarifas de la FDA para los fabricantes de almohadillas reutilizables. Si las regulaciones no se cambian este año, entonces tal vez el cambio pueda ocurrir antes de diciembre. 31 de 2015 para el año siguiente.
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