Avastin droht Rückschlag
Von Jaime
23. Juli 2010
Diese Woche hat einige entmutigende Neuigkeiten gebracht; Das Beratungsgremium der FDA für Onkologie hat gegen den Einsatz des Medikaments Avastin zur Behandlung von metastasierendem Brustkrebs gestimmt, und möchte, dass das Etikett von der Verwendung in dieser Population abrät. Diese jüngste Entscheidung kommt nach zwei klinischen Phase-III-Studien, die gezeigt haben, dass Avastin und Chemotherapie zusammen nicht statistisch signifikant bei der Behandlung von Patientinnen mit metastasierter Brust waren Krebs irgendein Vorteil. Unter Berücksichtigung der Nebenwirkungen überwogen die Risiken jeglichen Nutzen. Die endgültige Entscheidung soll am 17.09. fallen.
 Dies knüpft an das an, worüber ich vor ein paar Wochen geschrieben habe… verlängern wir das Überleben, aber verbessern wir nicht die Lebensqualität? Was ist der Kompromiss? Und wer profitiert?
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Avastin ist ein Medikament, das als monoklonaler Antikörper bezeichnet wird und auf einen Wachstumsfaktor wirkt. Dieser Wachstumsfaktor ist an der Angiogenese beteiligt, die Tumore ernährt, indem sie den Blutfluss zu ihnen lenkt. Derzeit ist das Medikament auch für metastasierten Dickdarmkrebs, nicht-kleinzelligen Lungenkrebs, Nierenzellkarzinom und Gliom zugelassen. Es gibt Studien, die auch bei Eierstockkrebs kleine Vorteile zeigen.
Avastin erhielt 2008 die beschleunigte Zulassung für metastasierten HER2-negativen Brustkrebs. Obwohl das Medikament beim progressionsfreien Überleben geringfügige Vorteile gebracht hat, was bedeutet, dass der Krebs langsamer fortschreitet, hat es beim Gesamtüberleben überhaupt keinen Vorteil gezeigt. Tatsächlich betrug die Verbesserung des progressionsfreien Überlebens weniger als einen Monat auf weniger als drei Monate. Wenn man dies angesichts der unglaublichen Kosten der Medikamente untersucht – der Großhandelspreis für eine typische Brustkrebspatientin würde 88.000 US-Dollar betragen, sagt die New York Times – wer profitiert hier genau?
Dies knüpft an das an, worüber ich vor ein paar Wochen geschrieben habe… verlängern wir das Überleben, aber verbessern wir nicht die Lebensqualität? Was ist der Kompromiss? Und wer profitiert? Ja, dies ist für viele Menschen eine Enttäuschung und stellt den gesamten Prozess der „beschleunigten Zulassung“ in Frage – tatsächlich forderte Breast Cancer Action die FDA bereits 2008 auf, es nicht zuzulassen. Ich habe keine Antworten, aber es ist sicherlich etwas, worüber man nachdenken sollte.
