Авастін стикається з невдачею
Автор Джеймс
23 липня 2010 року
Цей тиждень приніс деякі невтішні новини; має консультативна група FDA з онкології проголосували проти використання препарату Авастин для лікування метастатичного раку молочної залози, і хоче, щоб етикетка забороняла використання у цій популяції. Це останнє рішення було прийнято після двох клінічних випробувань фази III, які показали, що Авастин і хіміотерапія разом не мали статистично значущого значення для надання пацієнтам з метастатичною молочною залозою рак будь -яка вигода. Враховуючи побічні ефекти, ризики переважали будь -які переваги. Остаточне рішення мають прийняти 17 вересня.
 Це пов’язано з тим, про що я писав кілька тижнів тому…. Ми продовжуємо виживання, але не покращуємо якість життя? У чому полягає компроміс? І хто отримує прибуток?
|
Авастин - це лікарський засіб під назвою моноклональне антитіло, яке діє на фактор росту. Цей фактор росту бере участь у ангіогенезі, який живить пухлини, спрямовуючи приплив крові до нього. Зараз препарат також схвалений для метастатичного колоректального раку, недрібноклітинного раку легенів, нирково-клітинного раку та гліоми. Проводяться дослідження, які також показали невелику користь від раку яєчників.
Авастин отримав прискорене схвалення метастатичного HER2-негативного раку молочної залози ще у 2008 році. Хоча препарат надав незначні переваги у виживанні без прогресування захворювання, що означає, що рак прогресує повільніше, він взагалі не виявив жодної користі в загальній виживаності. Насправді, покращення виживання без прогресування захворювання становило менше ніж один місяць до трьох місяців. Якщо розглядати це з огляду на вражаючі витрати на ліки - оптова ціна для типового пацієнта з раком молочної залози складе 88 000 доларів, NY Times - кому саме тут вигідно?
Це пов’язано з тим, про що я писав кілька тижнів тому…. Ми продовжуємо виживання, але не покращуємо якість життя? У чому полягає компроміс? І хто отримує прибуток? Так, це є розчаруванням для багатьох людей, і викликає сумнів у всьому процесі «прискореного затвердження» - насправді, Захід проти раку молочної залози закликав FDA не затверджувати його ще у 2008 році. У мене немає відповідей, але, безумовно, є над чим подумати.
