องค์การอาหารและยากำลังขยายการใช้ Perjeta, a โรคมะเร็งเต้านม ยาสำหรับผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะเริ่มต้น


Perjeta OK'd
สำหรับมะเร็งเต้านมระยะเริ่มต้น
องค์การอาหารและยากำลังขยายการใช้ Perjeta ซึ่งเป็นยารักษามะเร็งเต้านมสำหรับผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะเริ่มต้น
ได้รับยามะเร็งเต้านมแล้ว การอนุมัติ จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาประเทศสหรัฐอเมริกาเพื่อขยายการใช้งาน
Perjeta (pertuzumab) ได้รับการอนุมัติให้รักษามะเร็งเต้านมในระยะเริ่มแรกก่อนการผ่าตัด ยานี้ได้รับการอนุมัติครั้งแรกโดยหน่วยงานกำกับดูแลสำหรับการรักษามะเร็งเต้านมแบบ neoadjuvant การรักษา neoadjuvant มีเป้าหมายเพื่อลดโรคก่อนการรักษาที่ใหญ่ขึ้น
ปีที่แล้ว ยาได้รับการอนุมัติสำหรับผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะลุกลามหรือระยะสุดท้าย (ระยะแพร่กระจาย) HER2-positive มะเร็งเต้านมประเภทนี้มีโปรตีน HER2 ในปริมาณที่สูงกว่า ซึ่งช่วยในการเจริญเติบโตและความยืดหยุ่นของเซลล์มะเร็ง
การอนุมัติใหม่นี้จะทำให้ Perjeta ใช้โดยผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะลุกลามระยะลุกลาม ระยะลุกลาม ระยะลุกลาม หรือระยะเริ่มแรกที่มี HER2-positive นั่นหมายความว่าจะใช้ในผู้หญิงที่มีเนื้องอกขนาดใหญ่กว่าสองเซนติเมตรเส้นผ่าศูนย์กลางหรือกับ ต่อมน้ำหลืองที่เป็นบวก ซึ่งมีความเสี่ยงสูงที่มะเร็งจะกลับมาหรือแพร่กระจาย หรือเสียชีวิตได้สูง โอกาส. ใช้ร่วมกับ trastuzumab และเคมีบำบัดอื่น ๆ ก่อนการผ่าตัด อาจตามด้วยเคมีบำบัด ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับแผนการรักษา หลังการผ่าตัด ผู้ป่วยควรให้ยา trastuzumab ต่อไปเพื่อให้การรักษาครบหนึ่งปี
"เราเห็นการเปลี่ยนแปลงที่สำคัญในกระบวนทัศน์การรักษามะเร็งเต้านมในระยะเริ่มแรก" Richard Pazdur, MD จากศูนย์การประเมินและวิจัยยาของ FDA กล่าว “ด้วยการทำการรักษาที่มีประสิทธิภาพสำหรับผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงในระยะเริ่มแรก เราอาจชะลอหรือป้องกันการกลับเป็นซ้ำของมะเร็งได้”
อื่นๆ ที่เกี่ยวข้อง ข่าวนักวิทยาศาสตร์พบว่าจำนวนผู้หญิงผิวดำที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นมะเร็งเต้านมเพิ่มขึ้น
ข่าวเพิ่มเติมเกี่ยวกับมะเร็งเต้านม
แผงตกลง ยารักษามะเร็งเต้านม
สิ่งที่คุณต้องรู้เกี่ยวกับพระราชบัญญัติการดูแลราคาไม่แพง
ยาตัวล่าสุดที่อาจเพิ่มความเสี่ยงมะเร็งเต้านมของคุณ