เมื่อปลายวันจันทร์ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ประกาศว่า วัคซีนโควิด-19 จาก Pfizer-BioNTech ใช้ได้กับเด็กอายุ 12 ถึง 15 ปีทำให้มีกลุ่มประชากรที่สำคัญอีกกลุ่มหนึ่งที่มีสิทธิ์ได้รับการถ่ายทำและก้าวไปอีกขั้นในการสิ้นสุด ไวรัสโคโรน่า การระบาดใหญ่.
ใน แถลงการณ์ อย. แบ่งปันเกี่ยวกับการขยายการอนุญาตใช้เหตุฉุกเฉิน (EUA) รักษาการกรรมการ FDA Janet Woodcock, M.D. กล่าวว่า "การขยายการใช้กรณีฉุกเฉินของ FDA การอนุญาตให้วัคซีน Pfizer-BioNTech COVID-19 รวมวัยรุ่นอายุ 12 ถึง 15 ปีเป็นขั้นตอนสำคัญในการต่อสู้กับ COVID-19 การระบาดใหญ่. การดำเนินการในวันนี้ช่วยให้ประชากรที่อายุน้อยกว่าได้รับการปกป้องจาก COVID-19 ทำให้เราใกล้ชิดกับความรู้สึกปกติและยุติการแพร่ระบาด พ่อแม่และผู้ปกครองสามารถมั่นใจได้ว่าหน่วยงานได้ตรวจสอบข้อมูลที่มีอยู่ทั้งหมดอย่างเข้มงวดและถี่ถ้วนตามที่เรามีกับการอนุมัติการใช้วัคซีน COVID-19 ในกรณีฉุกเฉินทั้งหมดของเรา”
ตามหน่วยงานระบุว่ามีผู้ป่วย COVID-19 ประมาณ 1.5 ล้านรายในบุคคลที่ 11 ถึง 17 และในขณะที่เด็กและวัยรุ่นโดยทั่วไป มีประสบการณ์กับ COVID019 รุนแรงน้อยกว่าผู้ใหญ่ พวกเขาเชื่อว่าประโยชน์ของการให้วัคซีนแก่เด็กอายุ 12 ปีขึ้นไปทำให้คุ้มค่าที่จะให้ สหภาพยุโรป วัคซีนถูกกำหนดให้ฉีดในลักษณะเดียวกับที่ฉีดสำหรับผู้ใหญ่ โดยแบ่งเป็นสองโด๊ส ห่างกันสามสัปดาห์
“การมีวัคซีนที่ได้รับอนุญาตสำหรับประชากรอายุน้อยเป็นขั้นตอนสำคัญในการลดภาระด้านสาธารณสุขที่เกิดขึ้นอย่างต่อเนื่อง โดยการระบาดใหญ่ของ COVID-19” Peter Marks, M.D., Ph. D. ผู้อำนวยการศูนย์การประเมินและวิจัยทางชีววิทยาของ FDA กล่าวใน คำแถลง. “ด้วยวิทยาศาสตร์ที่ชี้นำกระบวนการประเมินและตัดสินใจของเรา องค์การอาหารและยาสามารถรับรองกับสาธารณชนและชุมชนทางการแพทย์ว่า ข้อมูลที่มีอยู่เป็นไปตามมาตรฐานที่เข้มงวดของเราเพื่อสนับสนุนการใช้วัคซีนนี้ในกรณีฉุกเฉินในกลุ่มวัยรุ่นอายุ 12 ปี และแก่กว่า”
ความปลอดภัยของวัคซีน COVID-19 จนถึงตอนนี้ — นี่คือสิ่งที่เรารู้
ดังที่ SheKnows ได้รายงานไปก่อนหน้านี้ the วัคซีนไฟเซอร์/ไบโอเทคเป็นวัคซีน mRNA (เช่นเดียวกับ Moderna — ทั้งสองแตกต่างอย่างสิ้นเชิงจาก วัคซีนจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน) และจนถึงขณะนี้ได้รับการชี้แจงและแนะนำสำหรับผู้ใหญ่แล้ว (รวมถึงผู้สูงอายุ สตรีมีครรภ์ และผู้ใหญ่ที่ให้นมบุตร) ตาม CDC วัคซีน mRNA “สอนเซลล์ของเราถึงวิธีสร้างโปรตีน—หรือแม้แต่โปรตีนเพียงชิ้นเดียว—ที่กระตุ้นการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันภายในร่างกายของเรา การตอบสนองของภูมิคุ้มกันซึ่งผลิตแอนติบอดีคือสิ่งที่ปกป้องเราจากการติดเชื้อหากไวรัสจริงเข้าสู่ ร่างกายของเรา” แทนวัคซีนอื่นๆ ที่นำเชื้อโรคที่อ่อนแอหรือไม่ทำงานเข้าสู่ร่างกายของเราเพื่อกระตุ้นภูมิคุ้มกัน การตอบสนอง.
ในข้อมูลที่มีอยู่บน ความปลอดภัยของวัคซีนองค์การอาหารและยารายงานว่าพวกเขาศึกษาผู้เข้าร่วม 2,260 คนในกลุ่มอายุในการทดลองทางคลินิกแบบสุ่มตัวอย่างที่ควบคุมด้วยยาหลอก โดยมีวัยรุ่น 1,131 คนที่ได้รับวัคซีน จากจำนวนดังกล่าว มากกว่าครึ่งได้รับการปฏิบัติตามเพื่อความปลอดภัยเป็นเวลาอย่างน้อยสองเดือนหลังจากให้ยาครั้งที่สอง และรายงานผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดก็เทียบได้กับยาเหล่านั้น ประสบการณ์โดยผู้ใหญ่: ปวดบริเวณที่ฉีด, เหนื่อยล้า, ปวดหัว, หนาวสั่น, ปวดกล้ามเนื้อ, มีไข้ และปวดข้อเป็นเวลานาน 1-3 วัน ส่วนใหญ่มักพบหลังจาก ปริมาณที่สอง พวกเขาทราบว่าไม่ควรให้วัคซีน Pfizer-BioNTech แก่ผู้ที่มีประวัติอาการแพ้อย่างรุนแรง (รวมถึงอาการแพ้อย่างรุนแรง) ต่อส่วนประกอบใดๆ ของวัคซีน
"ผลข้างเคียงในวัยรุ่นสอดคล้องกับรายงานในผู้เข้าร่วมการทดลองทางคลินิกอายุ 16 ปีขึ้นไป" ตาม FDA “สิ่งสำคัญคือต้องสังเกตว่าโดยทั่วๆ ไป ในขณะที่บางคนประสบผลข้างเคียงใดๆ ก็ตาม การฉีดวัคซีนไม่ใช่ว่าประสบการณ์ของแต่ละคนจะเหมือนกันและบางคนอาจจะไม่ประสบกับผลข้างเคียง ผลกระทบ”
กำลังมองหาหน้ากากที่เหมาะกับเด็กอยู่หรือเปล่า? นี้ มาส์กหน้าเด็ก แกลลอรี่เป็นสถานที่ที่ดีในการเริ่มต้นช้อปปิ้ง!
