FDA utökar användningen av Perjeta, a bröstcancer läkemedel för patienter med bröstcancer i ett tidigt skede.
Perjeta OK'd
för bröstcancer i ett tidigt skede
FDA utökar användningen av Perjeta, ett bröstcancerläkemedel, för patienter med bröstcancer i ett tidigt skede.
Ett läkemedel mot bröstcancer har fått godkännande från U.S. Food and Drug Administration för att utöka användningen.
Perjeta (pertuzumab) har godkänts för behandling av bröstcancer i ett tidigt skede före operationen. Läkemedlet är det första som godkänts av tillsynsorganet för behandling av neoadjuvant bröstcancer. En neoadjuvant behandling syftar till att minska sjukdomen innan en större behandling.
Förra året godkändes läkemedlet för avancerade eller sena skeden (metastaserande) HER2-positiva bröstcancerpatienter. Dessa typer av bröstcancer har en högre mängd av HER2 -proteinet, vilket hjälper till att växa cancer och motståndskraft.
Det nya godkännandet kommer att se att Perjeta används av patienter med HER2-positiva, lokalt avancerade, inflammatoriska eller tidiga bröstcancer. Det betyder att den kommer att användas hos kvinnor med en tumör större än två centimeter i diameter, eller med positiva lymfkörtlar, som löper stor risk för att cancern återkommer eller sprider sig - eller har hög dödlighet chans. Det ska användas i kombination med trastuzumab och annan kemoterapi före operationen. Beroende på behandlingsplanen kan den följas av kemoterapi. Efter operationen ska patienterna fortsätta med trastuzumab för att slutföra ett helt behandlingsår.
"Vi ser en betydande förändring i behandlingsparadigmet för bröstcancer i ett tidigt skede", säger Richard Pazdur, läkare vid FDA: s Center for Drug Evaluation and Research. "Genom att göra effektiva behandlingar tillgängliga för högriskpatienter i den tidigaste sjukdomsmiljön kan vi fördröja eller förhindra återfall av cancer."
I andra relaterade Nyheter, har forskare funnit att antalet svarta kvinnor som diagnostiseras med bröstcancer ökar.
Fler nyheter om bröstcancer
Panelen godkänner bröstcancerläkemedel
Vad du behöver veta om Affordable Care Act
Det senaste läkemedlet som kan öka risken för bröstcancer