EpiPens kan (och gör) rädda liv, men om du eller ditt barn (eller din make eller vem du nu injicerar) har en fobi kring nålar, kan injektorn vara svår eller till och med traumatiserande att använda. Ange neffy, en näsadrenalinspray som ger samma skydd som EpiPen men i nålfri form. Sprayen, som är designad för att behandla allvarliga allergiska reaktioner, väntar just nu på en FDA-godkännande som är planerad att komma denna månad.
I maj rekommenderade en rådgivande expertpanel att FDA skulle godkänna neffy och röstade 16 till 6 för att godkänna den för vuxenbruk och 17 till 5 till förmån för godkännande för barn som väger 66 pund eller Mer. FDA var planerad att fatta sitt godkännandebeslut om nässprayen i juni, men förlängde sin tidsfrist till september för att möjliggöra diskussioner om "märknings- och eftermarknadskrav", enligt ett pressmeddelande från ARS Pharmaceuticals, som utvecklade produkten. Krav efter marknadsföring hänvisar vanligtvis till "aktiviteter efter FDA-godkännande av en produkt för att generera ytterligare data om en produkts säkerhet, effekt eller optimala användning", sa en talesperson för ARS.
ARS beskriver neffy som en "nålfri, lågdos intranasal adrenalinnässpray", utformad för att användas som en "räddningsmedicin" för personer med typ 1 allvarliga allergiska reaktioner. Det inkluderar anafylaxi, en livshotande allergisk reaktion som uppstår när kroppen utsätts för ett allergen och går i chock, enl. Mayo Clinic. Anafylaxi måste behandlas omedelbart, helst med epinefrin (alias adrenalin) och en uppföljningsresa till akuten.
EpiPen och EpiPen Jr. (för barn), autoinjektorer som innehåller epinefrin, används för närvarande för att minska dessa typer av allvarliga allergiska reaktioner. EpiPens injicerar epinefrin direkt i muskeln med en nål som många människor (särskilt barn) hittar skrämmande och till och med traumatiskt, enligt många patienters och föräldrars vittnesmål under det rådgivande panelmötet i maj.
A 2011 studie av över 14 600 patienter med EpiPens fann att endast 11 procent fyllde på sitt EpiPen-recept "konsekvent vid alla förväntade påfyllningstider." Ett efterföljande 2021 undersökning på EpiPen underanvändning fann att vårdgivare ofta är tveksamma till att använda injektorn av ett antal anledningar, bl.a. sin egen rädsla för barnets reaktion (cirka 29 procent), och barnets rädsla eller nerver runt nålen (cirka 4 procent).
Många patienter och föräldrar kan tycka att en nässpray med adrenalin är mer bekväm och mindre skrämmande att använda. Vissa rådgivande kommittémedlemmar tog upp oro över bristen på verkliga kliniska data om nasal adrenalin (på grund av studier som utförs på friska frivilliga, för etiska och säkerhetsskäl) och ARS-data som visar att "det tar några minuter längre för nasal adrenalin att nå maximal koncentration i blodet" jämfört med EpiPen-injektion, enligt Allergiskt boende. Men andra experter noterade att en patient eller förälder kan vara mer villiga att använda en nässpray istället för en EpiPen och kan därför använda den snabbare, minska förseningar och eventuellt kompensera för en långsammare absorption Betygsätta.

FDA satte ursprungligen den 19 september som ett måldatum för att tillkännage sitt godkännande av läkemedlet, så vi bör få mer information inom kort. Om den godkänns kan denna potentiellt livräddande nässpray vara i händerna på föräldrar och patienter mycket snart.
Innan du går, kolla in dessa kyllindrande produkter för ditt barn:
