När Patrice Gambles sju månader gamla son fick rinnande näsa, hosta och 102°F feber trodde hon att det var en förkylning. Hon tog honom till en akutvårdscentral där hon fick höra att "inget var fel" och att hon kanske, som nybliven mamma, tog hans temperatur fel. Men när hans symtom förvärrades och hans hosta började låta som att han kvävdes på tungan, visste hon att det inte var "ingenting" och förde honom till en akutmottagning.
"Jag kände mig hemsk, hjälplös och rädd. Det är det enda sättet att beskriva det. Enbart hostan var nog för att krossa mitt hjärta. Jag kunde se att han hade ont på sättet han gnällde efteråt, säger Gamble. "Det är inget jag någonsin vill uppleva igen."
På sjukhuset fick Gambles son diagnosen respiratoriskt syncytialvirus (RSV), och de rekommenderade att hon skulle låta sin son sova i en liten lutning för att hjälpa till med andningen. De rådde också att hon ofta skulle suga hans näsa och hålla den smord med koksaltlösning och "behandla den som jag skulle göra en "typisk" förkylning", sa hon.
RSV är ett virus i de nedre luftvägarna som nästan alla barn utsätts för vid två års ålder. Hos vuxna och äldre barn kan det se ut som en vanlig förkylning, men det kan vara livshotande, särskilt för spädbarn. Över 33 miljoner barn under fem år får RSV varje år; tre miljoner av dem är inlagda på sjukhus och cirka 120 000 dör av komplikationer av det. Spädbarn under sex månader utgör hälften av dessa sjukhusinläggningar och dödsfall.
Lyckligtvis återhämtade sig Gambles son efter sex veckor, men under den tiden tog de många resor till barnläkaren. Om och om igen fick hon höra att allt de kunde göra var att göra honom bekväm och ge stödjande vård. Även om det inte finns någon specifik behandling för RSV, arbetar forskare vid Pfizer hårt för att försöka förebygga sjukdomen genom forskning. genomför för att utveckla ett vaccin som, om det visar sig vara effektivt, skulle kunna immunisera den gravida modern med målet att öka antikroppsnivåerna i mor. Dessa antikroppar kan sedan överföras från mamman till barnet under resten av henne graviditet. När barnet väl är fött, om barnet har fått dessa antikroppar som härrör från mamman, kan barnet kanske avvärja RSV. Om Pfizer är framgångsrik i kliniska studier och får godkännande från tillsynsmyndigheter, skulle ett sådant vaccin sannolikt vara det första av detta slag som licensieras.
Hur mödravaccinationer fungerar
För att se potentialen med moderns vaccinationer är det viktigt att förstå en naturlig process som inträffar under graviditetens andra och tredje trimester som kallas moderns immunitet. Det är då en mamma kan överföra sjukdomsbekämpande antikroppar som kallas immunglobulin G (IgG) till barnet i livmodern.
Dessa antikroppar kan hjälpa nyfödda att bekämpa patogener under de första månaderna av livet - en period som kallas "sårbarhetsfönster” — innan de är tillräckligt gamla för att effektivt göra sina egna eller vaccineras.
En gravid mamma kan överföra många olika sjukdomsbekämpande antikroppar, men nivåerna av antikroppar som cirkulerar varierar från person till person. Det är ett bra system, men en mamma kanske inte har rätt nivå av cirkulerande antikroppar mot RSV medan hon är gravid, och spädbarnsdödligheten fortsätter att vara hög. Varje år sker över 57 000 sjukhusinläggningar, 500 000 akutmottagningsbesök och 1,5 miljoner poliklinikbesök bland barn under fem år. tillskrivs RSV i U.S.A.
Målet är att stärka moderns immunitet med vacciner designad speciellt för att användas under graviditet, för att hjälpa mödrar att överföra fler antikroppar till sina barn. För varje modersvaccin som studeras är målet att visa att antikroppen ökar nivå mot en given sjukdom genom moderns immunisering ökar risken för sjukdom skydd.
"Immunisering av mamman under den sista trimestern, när systemet för moderns antikroppsöverföring är som mest aktivt, har visat sig ge skydd för barnet mot influensa och stelkramp,” Kathrin Jansen, PhD, senior vice president och chef för vaccin forskning och utveckling på Pfizer, berättar SheKnows. "Vi har designat vårt vaccin på ett sätt som vi hoppas ska maximera det virusneutraliserande antikroppssvaret hos mamman och göra det möjligt för mamman att föra dessa antikroppar vidare till sitt barn."
Jansen säger att de vacciner som för närvarande är godkända för användning hos gravida kvinnor har visat sig vara säkra och effektiva. Till exempel, från slutet av 80-talet, lanserades det ett initiativ av Världshälsoorganisationen för att ge gravida kvinnor stelkrampsvaccinet, och sedan dess har det funnits ett 96 procents minskning vid neonatal stelkrampsdöd.
"Inga av dessa vacciner har någonsin licensierats [för mödravaccinering], men intressant nog, den stora mängd data som framkom över åren analyserades av en kommitté vid Världshälsoorganisationen för att undersöka säkerheten vid mödravaccination, säger Jansen. "Kommittén drog slutsatsen att det inte finns några bevis för negativa graviditetsresultat från vaccination av gravida kvinnor med de inaktiverade virus-, bakterie- eller toxoidvaccinerna som den har undersökt."
The Next Frontier in Maternal Medicine
Pfizer hoppas kunna avsluta fas två-studien för RSV-vaccinkandidaten senare i år, och om uppgifterna stödjer ytterligare undersökningar planerar den att påbörja den tredje och sista fasen snart efter. Pfizer studerar också för närvarande ett vaccin mot grupp B streptokocksjukdom (även för mödrar immunisering), som också är i fas två studier. Om dessa och framtida studier blir framgångsrika planerar Pfizer att arbeta med tillsynsmyndigheter i USA och runt om i världen för att licensiera de nya vaccinerna under de närmaste åren och föra dem till patienter. FDA-godkännande skulle sannolikt göra Pfizers RSV-vaccinkandidat till det första RSV-vaccinet som är licensierat specifikt för användning under graviditet till skydda spädbarn, vilket skulle vara en historisk bedrift som Jansen och alla på Pfizer tror skulle kunna inleda en ny era offentligt hälsa.
Global tillgång till mödravaccinationer har potential att ytterligare sänka spädbarnsdödligheten. "Rutinmässig spädbarnsvaccinering har gjort ett snäpp i sjukdomsbördan men det dör fortfarande cirka 15 000 barn i infektionssjukdomar varje dag globalt", säger Jansen. "En del av anledningen är att vi inte har kunnat ta itu med infektionssjukdomar effektivt hos de mycket, mycket unga."
Det är ett ouppfyllt behov som moderns immunisering studeras för, och Pfizer har åtagit sig att ta med nya vacciner till dem som behöver skydd. ”Vi har en möjlighet att titta på de många andra infektionssjukdomar som drabbar de allra minsta; sjukdomarna som slår till strax efter födseln”, säger Jansen. "Ytterligare framsteg med mödravaccinering kan ha en betydande inverkan på att skydda de mest utsatta i vårt samhälle."
Det här inlägget skapades av SheKnows och sponsrades av Pfizer.
