Avastin se sooča z nazadovanjem
Avtor: Jaime
23. julij 2010
Ta teden je prinesel nekaj odvračajočih novic; ima svetovalni odbor FDA za onkologijo je glasoval proti uporabi zdravila Avastin za zdravljenje metastatskega raka dojkein želi, da oznaka odsvetuje uporabo pri tej populaciji. Ta zadnja odločitev je prišla po dveh kliničnih preskušanjih faze III, ki sta pokazala, da Avastin in kemoterapija skupaj nista bili statistično pomembni pri dajanju bolnikom z metastatskimi dojkami raka kakršno koli korist. Ob upoštevanju stranskih učinkov so tveganja prevladala nad koristmi. Končna odločitev bo sprejeta 17. septembra.
 To je povezano s tem, o čemer sem pisal pred nekaj tedni... Ali podaljšujemo preživetje, ne pa izboljšujemo kakovosti življenja? Kaj je kompromis? In kdo profitira?
|
Avastin je zdravilo, imenovano monoklonsko protitelo, ki deluje na rastni faktor. Ta rastni faktor je vključen v angiogenezo, ki hrani tumorje z usmerjanjem pretoka krvi vanj. Trenutno je zdravilo odobreno tudi za metastatski kolorektalni rak, nedrobnocelični pljučni rak, karcinom ledvičnih celic in gliom. V teku so študije, ki so pokazale majhne koristi tudi pri raku jajčnikov.
Avastin je že leta 2008 prejel pospešeno odobritev za metastatski HER2-negativen rak dojke. Čeprav je zdravilo prineslo manjše koristi pri preživetju brez napredovanja bolezni, kar pomeni, da rak napreduje počasneje, v splošnem preživetju ni pokazalo nobene koristi. Dejansko so bile izboljšave preživetja brez napredovanja bolezni manjše od enega meseca do manj kot tri mesece. Če bi to preučili glede na neverjetne stroške zdravil - bi bila veleprodajna cena za tipično bolnico z rakom dojke 88.000 USD, pravi NY Times - kdo ima tukaj korist?
To je povezano s tem, o čemer sem pisal pred nekaj tedni... Ali podaljšujemo preživetje, ne pa izboljšujemo kakovosti življenja? Kaj je kompromis? In kdo profitira? Da, to je razočaranje za mnoge ljudi in postavlja pod vprašaj celoten postopek "pospešene odobritve" - pravzaprav je ukrep proti raku dojk pozval FDA, naj ga ne odobri že leta 2008. Nimam odgovorov, vsekakor pa je treba o tem razmisliti.
