Когда у семимесячного сына Патриса Гэмбла появился насморк, кашель и поднялась температура до 102 ° F, она подумала, что это простуда. Она доставила его в центр неотложной помощи, где ей сказали, что «все в порядке» и что, возможно, будучи молодой мамой, она неправильно измеряла его температуру. Но когда его симптомы ухудшились и его кашель стал звучать так, как будто он давился языком, она поняла, что это не «ничего», и доставила его в отделение неотложной помощи.
«Я чувствовал себя ужасным, беспомощным и напуганным. Это единственный способ описать это. Одного кашля было достаточно, чтобы разбить мне сердце. Я мог сказать, что ему было больно, по тому, как он хныкал после этого, - говорит Гэмбл. "Это не то, что я когда-либо хочу испытать снова".
В больнице сыну Гэмбл поставили диагноз респираторно-синцитиальный вирус (РСВ), и ей порекомендовали, чтобы сын спал на небольшом наклоне, чтобы помочь ему дышать. Они также посоветовали ей часто сосать его нос и смазывать его физиологическим раствором, а также «относиться к нему, как к« типичной »простуде», - сказала она.
RSV - это вирус нижних дыхательных путей, которому к двум годам подвержен почти каждый ребенок. У взрослых и детей старшего возраста это может выглядеть как обычная простуда, но может быть опасным для жизни, особенно для младенцев. Ежегодно более 33 миллионов детей в возрасте до пяти лет заболевают RSV; три миллиона из них госпитализированы и около 120 000 человек умирают от его осложнений. Младенцы до шести месяцев составлять половину этих госпитализаций и смертей.
К счастью, сын Гэмбла выздоровел через шесть недель, но за это время они неоднократно ходили к педиатру. Снова и снова ей говорили, что все, что они могут сделать, - это устроить его поудобнее и оказать поддерживающую помощь. Хотя специального лечения RSV не существует, ученые Pfizer упорно трудятся, пытаясь предотвратить это заболевание с помощью исследований, которые они проводят. проведение разработки вакцины, которая, если будет доказана ее эффективность, сможет иммунизировать беременную мать с целью повышения уровня антител в организме. мать. Эти антитела могут затем передаваться от матери к ребенку в течение оставшейся части ее жизни. беременность. После рождения ребенка, если он получил эти антитела, полученные от матери, ребенок сможет предотвратить РСВ. Если Pfizer добьется успеха в клинических исследованиях и получит одобрение регулирующих органов, такая вакцина, вероятно, станет первой вакциной такого типа, получившей лицензию.
Как работают материнские прививки
Чтобы увидеть потенциал иммунизации матерей, важно понимать естественный процесс, который происходит во втором и третьем триместре беременности, который называется материнский иммунитет. Это когда мать может передать ребенку в утробе матери антитела для борьбы с болезнями, известные как иммуноглобулин G (IgG).
Эти антитела способны помочь новорожденным бороться с болезнетворными микроорганизмами в течение первых нескольких месяцев жизни - периода, известного как «период».окно уязвимости»- до того, как они станут достаточно взрослыми, чтобы сделать свои собственные или пройти иммунизацию.
Беременная мать может передавать множество различных антител, борющихся с болезнями, но уровни циркулирующих антител варьируются от человека к человеку. Это хорошая система, но у мамы может не быть нужного уровня циркулирующих антител против RSV, пока она беременна, а уровень детской смертности по-прежнему высок. Ежегодно происходит более 57 000 госпитализаций, 500 000 обращений в отделения неотложной помощи и 1,5 миллиона посещений поликлиник среди детей в возрасте до пяти лет. приписывается RSV в США.
Цель - повысить материнский иммунитет с помощью вакцина разработан специально для использования во время беременности, чтобы помочь матерям передать больше антител своим детям. Для каждой исследуемой материнской вакцины цель состоит в том, чтобы продемонстрировать, что повышение уровня антител уровень против данного заболевания посредством иммунизации матерей увеличивает вероятность заболевания защита.
«Было показано, что иммунизация матери в последнем триместре, когда система передачи материнских антител наиболее активна. защита ребенка от гриппа и столбняка », - Катрин Янсен, доктор философии, старший вице-президент и руководитель отдела исследований и разработок вакцин. в Pfizer- рассказывает SheKnows. «Мы разработали нашу вакцину таким образом, чтобы, как мы надеемся, максимально усилить реакцию нейтрализующих вирус антител у матери и позволить матери передать эти антитела своему ребенку».
Янсен говорит, что вакцины, одобренные в настоящее время для использования у беременных женщин, доказали свою безопасность и эффективность. Например, начиная с конца 80-х годов Всемирная организация здравоохранения выступила с инициативой вакцинировать беременных женщин от столбняка, и с тех пор существует 96 процентов снижение в случаях смерти новорожденных от столбняка.
«Ни одна из этих вакцин никогда не была лицензирована [для иммунизации матерей], но, что интересно, большой объем данных, которые были получены в результате Эти годы были проанализированы комитетом Всемирной организации здравоохранения по исследованию безопасности иммунизации матерей », - говорит Янсен. «Комитет пришел к выводу, что нет никаких доказательств неблагоприятных исходов беременности в результате вакцинации беременных женщин инактивированными вирусными, бактериальными или анатоксиновыми вакцинами, которые он исследовал».
Следующие рубежи в материнской медицине
Pfizer надеется завершить вторую фазу исследования кандидата на вакцину от RSV в конце этого года, и, если данные подтвердят дальнейшие исследования, вскоре после этого планирует начать третью и последнюю фазу. Pfizer также в настоящее время изучает вакцину против стрептококка группы B (в том числе для иммунизации матерей), которая также находится на втором этапе исследований. Если эти и будущие исследования будут успешными, Pfizer планирует работать с регулирующими органами в США и во всем мире, чтобы лицензировать новые вакцины в ближайшие несколько лет и доставить их пациентам. Утверждение FDA, вероятно, сделает кандидат от Pfizer вакцины против RSV первой вакциной против RSV, лицензированной специально для использования во время беременности, чтобы защищать младенцев, что было бы историческим достижением, которое, по мнению Янсена и всех сотрудников Pfizer, может открыть новую эру в общественной жизни. здоровье.
Глобальный доступ к вакцинации матерей может еще больше снизить младенческую смертность. «Регулярная иммунизация младенцев снизила бремя болезней, но во всем мире от инфекционных болезней каждый день умирает около 15 000 детей», - говорит Янсен. «Отчасти причина в том, что мы не смогли эффективно бороться с инфекционными заболеваниями у самых, очень молодых».
Это неудовлетворенная потребность, для которой изучается иммунизация матерей, и Pfizer стремится предоставить новые вакцины тем, кто нуждается в защите. «У нас есть возможность взглянуть на многие другие инфекционные заболевания, от которых страдают совсем молодые; болезни, которые поражают вскоре после рождения », - говорит Янсен. «Дальнейший прогресс в иммунизации матерей может оказать существенное влияние на защиту наиболее уязвимых слоев нашего общества».
Этот пост был создан SheKnows при поддержке Pfizer.
