Uma dose menor da vacina COVID-19 da Pfizer apresentou uma resposta imune "robusta" em crianças de cinco a 11 anos, de acordo com dados do último teste da Pfizer e BioNTech anunciado na segunda-feira.
As empresas disseram em um comunicado à imprensa que os testes testaram duas doses de 10 microgramas (um terço da dosagem de adulto / adolescente do Vacina comirnaty) com três semanas entre as doses e descobriu que as vacinas produziram uma resposta imune "robusta" dentro de um mês após a segunda dose e observamos efeitos colaterais mínimos semelhantes aos experimentados por indivíduos com idade 16-25.
Como SheKnows tem relatado anteriormente, a A vacina Pfizer / Biotech é uma vacina de mRNA (como o da Moderna - ambos totalmente diferentes do Vacina Johnson & Johnson) foram até agora autorizados e recomendados para adultos (incluindo adultos idosos, grávidas e lactantes) e crianças a partir dos 12 anos. De acordo com o CDC, as vacinas de mRNA “ensinam nossas células a fazer uma proteína - ou mesmo apenas um pedaço de uma proteína - que desencadeia uma resposta imunológica dentro de nossos corpos. Essa resposta imunológica, que produz anticorpos, é o que nos protege de sermos infectados se o vírus real entrar nossos corpos ", em vez de outras vacinas que colocam germes enfraquecidos ou inativos em nossos corpos para desencadear um sistema imunológico resposta.
“Nos últimos nove meses, centenas de milhões de pessoas com 12 anos ou mais em todo o mundo receberam nossa vacina COVID-19. Estamos ansiosos para estender a proteção conferida pela vacina a essa população mais jovem, sujeita à autorização regulatória, especialmente à medida que rastreamos o disseminação da variante Delta e a ameaça substancial que ela representa para as crianças ”, disse Albert Bourla, presidente e CEO da Pfizer, em uma imprensa liberar. “Desde julho, os casos pediátricos de COVID-19 aumentaram cerca de 240 por cento nos EUA - reforçando a necessidade de vacinação da saúde pública. Os resultados desses testes fornecem uma base sólida para a obtenção de autorização de nossa vacina para crianças de cinco a 11 anos de idade, e planejamos submetê-los ao FDA e outros reguladores com urgência. ”
Como isso é complicado temporada de volta às aulas no meio da pandemia começou, pais e funcionários de saúde estavam ansiosos por mais informações sobre a disponibilidade de vacinação e segurança para crianças menores de 12 anos. A urgência é palpável, de acordo com a Academia Americana de Pediatria (AAP), que observou um aumento de casos de COVID-19 em crianças desde o início da pandemia - constatar que entre 26 de agosto e 9 de setembro deste ano houve um aumento de 10 por cento no número acumulado de casos. Curiosamente, também houve casos def famílias parcialmente vacinadas sendo expostas ao vírus devido a crianças não vacinadas navegando em ambientes escolares.
Portanto, os números parecem bons - o que acontece a seguir?
“Estamos satisfeitos por poder enviar dados às autoridades regulatórias para este grupo de crianças em idade escolar antes do início da temporada de inverno”, disse o Dr. Ugur Sahin, CEO e cofundador da BioNTech. “O perfil de segurança e dados de imunogenicidade em crianças de 5 a 11 anos vacinadas com uma dose mais baixa são consistentes com aqueles que observamos com nossa vacina em outras populações mais velhas em uma maior dose."
Seguindo esses dados da Pfizer, no entanto, a empresa diz que estamos um pouco mais perto de obter um cronograma para crianças se qualificam para a foto - com a esperança de que os dados sejam enviados às agências e avaliados O MAIS CEDO POSSÍVEL. De acordo com a Pfizer, as próximas etapas incluem o envio de dados para a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA e a Agência Europeia de Medicamentos (EMA), ao mesmo tempo que envia os dados para a Autorização de Uso de Emergência (EUA) nos Estados Unidos Estados. Eles também dizem que prevêem que as próximas rodadas de dados para crianças mais novas (de dois a cinco anos e de seis meses a dois anos) caiam até o final de 2021.
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