Avastin enfrenta contratempo
Por Jaime
23 de julho de 2010
Esta semana trouxe algumas notícias desanimadoras; o painel consultivo do FDA em oncologia tem votou contra o uso do medicamento Avastin para tratar câncer de mama metastático, e deseja que o rótulo aconselhe contra o uso nesta população. Esta última decisão vem após dois ensaios clínicos de Fase III que mostraram que o Avastin e a quimioterapia juntos não foram estatisticamente significativos na administração de pacientes com metástase mamária Câncer qualquer benefício. Levando em consideração os efeitos colaterais, os riscos superaram quaisquer benefícios. A decisão final deve ser tomada em 17 de setembro.
 Isso está de acordo com o que escrevi há algumas semanas... estamos prolongando a sobrevivência, mas não melhorando a qualidade de vida? Qual é a compensação? E quem lucra?
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Avastin é um medicamento denominado anticorpo monoclonal que atua sobre um fator de crescimento. Esse fator de crescimento está envolvido na angiogênese, que alimenta os tumores ao direcionar o fluxo sanguíneo para eles. No momento, a droga também está aprovada para câncer colorretal metastático, câncer de pulmão de células não pequenas, carcinoma de células renais e glioma. Existem estudos em andamento que demonstram pequenos benefícios também com o câncer de ovário.
Avastin recebeu aprovação acelerada para câncer de mama HER2-negativo metastático em 2008. Embora a droga tenha fornecido benefícios menores na sobrevida livre de progressão, o que significa que o câncer progride mais lentamente, ela não demonstrou nenhum benefício na sobrevida geral. Na verdade, as melhorias na sobrevida livre de progressão foram de menos de um mês para menos de três meses. Ao examinar isso à luz dos custos impressionantes dos medicamentos - o preço de atacado para uma paciente com câncer de mama típico seria de US $ 88.000, diz o NY Times - quem exatamente se beneficia aqui?
Isso está de acordo com o que escrevi há algumas semanas... estamos prolongando a sobrevivência, mas não melhorando a qualidade de vida? Qual é a compensação? E quem lucra? Sim, isso é uma decepção para muitas pessoas e questiona todo o processo de “aprovação acelerada” - na verdade, a Breast Cancer Action instou o FDA a não aprová-lo em 2008. Eu não tenho nenhuma resposta, mas certamente é algo para se pensar.
