O FDA está expandindo o uso do Perjeta, um câncer de mama droga, para pacientes com câncer de mama em estágio inicial.
Perjeta OK’d
para câncer de mama em estágio inicial
O FDA está expandindo o uso de Perjeta, um medicamento para câncer de mama, para pacientes com câncer de mama em estágio inicial.
Um medicamento contra o câncer de mama recebeu aprovação da Food and Drug Administration dos EUA para expandir seu uso.
Perjeta (pertuzumab) foi aprovado para tratar o câncer de mama em estágio inicial antes da cirurgia. O medicamento é o primeiro aprovado pelo órgão regulador para o tratamento neoadjuvante do câncer de mama. Um tratamento neoadjuvante visa reduzir a doença antes de um tratamento maior.
No ano passado, o medicamento foi aprovado para pacientes com câncer de mama HER2-positivo em estágio avançado ou tardio (metastático). Esses tipos de câncer de mama têm uma quantidade maior da proteína HER2, que auxilia no crescimento e na resiliência das células cancerosas.
A nova aprovação verá o Perjeta ser usado por pacientes com câncer de mama HER2-positivo, localmente avançado, inflamatório ou em estágio inicial. Isso significa que será usado em mulheres com tumor maior que dois centímetros de diâmetro, ou com gânglios linfáticos positivos, que apresentam alto risco de o câncer voltar ou se espalhar - ou apresentam alto risco de letalidade chance. Deve ser usado em combinação com trastuzumab e outra quimioterapia antes da cirurgia. Dependendo do plano de tratamento, pode ser seguido de quimioterapia. Após a cirurgia, os pacientes devem continuar com trastuzumabe para completar um ano de tratamento.
"Estamos vendo uma mudança significativa no paradigma do tratamento para o câncer de mama em estágio inicial", disse Richard Pazdur, médico do Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos da FDA. “Ao disponibilizar terapias eficazes para pacientes de alto risco no cenário mais precoce da doença, podemos atrasar ou prevenir as recorrências do câncer.”
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