Food and Drug Administration (FDA) og Centers for Disease Control & Prevention (CDC) kunngjorde tidlig tirsdag at de anbefalte å stoppe bruken av Johnson & Johnson (Janssen) enkeltdose koronavirusvaksine (som har blitt gitt til mer enn 6,8 millioner mennesker i USA per 12. april) av en overflod av forsiktighet på grunn av at seks kvinner mellom 18 og 48 år utvikler en sjelden type blodpropp, ifølge a felles uttalelse fra etatene. Per New York Times, en kvinne døde på grunn av en blodpropp og en annen ble innlagt på sykehus.
Selv om FDA bemerket på twitter at disse tilfellene var "ekstremt sjeldne", bestemte byråene seg for en pause ut fra en overflod av forsiktighet inntil de er i stand til å se nærmere på tilfellene av blodpropp og avgjøre om det er noen forbindelse til vaksinen (spesielt som disse gjenspeiler bekymringer med AstraZeneca-vaksinen i Europa) og for å bedre forberede medisinske leverandører til å reagere på og behandle disse blodproppene hvis de oppstår.
I dag FDA og @CDCgov utstedt en uttalelse angående Johnson & Johnson #COVID-19 vaksine. Vi anbefaler en pause i bruken av denne vaksinen av stor forsiktighet.
– U.S. FDA (@US_FDA) 13. april 2021
Nyhetene tidlig tirsdag lanserte umiddelbart bekymringer for hva dette kan bety for generell vaksineutrulling og vaksinenøling i USA, så det er viktig å understreke nøyaktig hvor sjeldne disse blodproppene er, og at det så langt ikke er noen bevist årsakssammenheng mellom blodproppene og vaksinen, noe Johnson & Johnson bemerket i deres uttalelse. Så langt siterer byråene seks tilfeller av 6,8 millioner doser - noe som betyr at det er mindre enn én i en million sjanse for å få en blodpropp etter dose (men igjen er det ingen påvist sammenheng mellom de to ennå).
For kontekst har disse tallene blitt stablet mot andre kjente risikoer og bivirkninger av vanlige medisiner - inkludert prevensjon. Som Den nasjonale blodproppalliansen bemerker «for den gjennomsnittlige kvinnen som tar p-piller, er den absolutte risikoen for blodpropp svært liten: Bare [én av 1000] kvinner per år som tar p-piller vil utvikle en slik koagulere."
CDC og FDA skrev at byråene vil møtes på onsdag for å gjennomgå tilfellene av blodpropp og hva det betyr for deres generelle forståelse av data de har: "Inntil den prosessen er fullført, anbefaler vi en pause i bruken av denne vaksinen av stor forsiktighet," ifølge uttalelse. "Dette er delvis viktig for å sikre at helsepersonellmiljøet er klar over potensialet for disse uheldige hendelser og kan planlegge for riktig gjenkjennelse og behandling på grunn av den unike behandlingen som kreves med denne typen blod koagulere."
Hva vi vet om disse blodpropptilfellene
Ifølge CDC og FDA, "I disse tilfellene ble en type blodpropp kalt cerebral venøs sinus trombose (CVST) sett i kombinasjon med lave nivåer av blodplater (trombocytopeni). Alle seks tilfellene skjedde blant kvinner mellom 18 og 48 år, og symptomene oppsto seks til 13 dager etter vaksinasjon.»
De skriver at mens det er ukjent nøyaktig hvor mange mennesker i USA som opplever dette spesiell type blodpropp, «Omtrent 5 til 8 % av den amerikanske befolkningen har en av flere genetiske risikofaktorer, også kjent som arvelige trombofilier der en genetisk defekt kan identifiseres som øker risikoen for trombose."
De bemerker at behandlingen for denne typen blodpropp er litt annerledes enn den typiske behandlingen som tradisjonelt antikoagulerende legemiddel (heparin) "kan være farlig, og alternative behandlinger må være det gitt."
Hva betyr dette for de som blir vaksinert?
Pausen kommer etter den siste nyheten om at selskapet måtte kaste nesten 15 millioner doser av Johnson & Johnson-vaksinen etter en anleggsfeil i Baltimore, så det har allerede vært en forventet nedgang i tilbudet av vaksinen. For personer som var planlagt å motta J&J-vaksinen, bør du kontakte ditt lokale vaksinasjonsanlegg for veiledning om hvordan og når du skal flytte timen din eller om du vil bli byttet til en av de andre vaksinene tilgjengelig. Det er fortsatt anbefales på det sterkeste at du får en covid-19-vaksine når den er tilgjengelig for deg (både for å beskytte deg og sårbare medlemmer av fellesskapet ditt).
Pausen i Johnson & Johnson-skuddet bør imidlertid ikke bekymre folk som skal motta en av dem de andre skuddene — da det er et annet design enn de andre godkjente todelte skuddene fra Moderna og Pfizer. Mens sistnevnte bruker mRNA-teknologi for å sende fettdekkede biter av genetisk materiale til kroppens celler, har Johnson & Johnson vaksinen bruker et "skall" av et adenovirus (som vanligvis forårsaker forkjølelse) for å lære immunsystemet å identifisere og bekjempe virus.
"Inne i adenoviruset er DNA som kroppen din vil bruke til å lage til RNA og deretter til spikeproteinet til koronaviruset," UC San Francisco ekspert på infeksjonssykdommer Monica Gandhi, MD, MPH fortalte University of San Francisco i mars. "... piggproteinet ser ikke ut som noe i menneskekroppen vår. Så du øker en immunrespons med T-celler og antistoffer mot det piggproteinet, og det lar deg bekjempe viruset hvis du noen gang ser det i fremtiden."
Hvis du eller noen i kretsen din allerede har blitt vaksinert med Johnson & Johnson-vaksinen, ikke få panikk! Du oppfordres til å kontakte en helsepersonell hvis du "utvikler alvorlig hodepine, magesmerter, smerter i bena eller kortpustethet innen tre uker etter vaksinasjon."
Hva betyr alt dette for Johnson & Johnson-skuddet?
Selskapet kunngjorde i en uttalelse at de samarbeider med byråer i USA og i utlandet for å prioritere vaksinesikkerhet og sørge for at disse sjeldne tilfellene blir fullt ut forstått av forskere.
"Vi er klar over en ekstremt sjelden lidelse som involverer mennesker med blodpropp i kombinasjon med lave blodplater hos et lite antall individer som har mottatt vår COVID-19 vaksine," skrev Johnson & Johnson i en uttalelse Tirsdag morgen. “…Akkurat nå ser disse uønskede hendelsene ut til å være ekstremt sjeldne. Covid-19-vaksine sikkerhet er en toppprioritet for den føderale regjeringen, og vi tar alle rapporter om helseproblemer etter covid-19-vaksinasjon veldig alvorlig.»
Johnson & Johnson sier at de også vil gjennomgå sakene med europeiske helsemyndigheter og vil proaktivt utsette deres europeiske vaksineutrulling.
Trenger du å fylle på med barnevennlige ansiktsmasker til våren? Dette ansiktsmaske for barn Galleri er et bra sted å begynne å handle!
