EpiPennen kan (en zal) levens redden, maar als jij of jouw kind (of uw partner, of wie u ook injecteert) heeft een fobie rond naaldenkan het gebruik van de injector moeilijk of zelfs traumatiserend zijn. Maak kennis met Neffy, een neus-epinefrinespray die dezelfde bescherming biedt als de EpiPen, maar dan in naaldvrije vorm. De spray, die is ontworpen om te behandelen ernstige allergische reacties, wacht momenteel op een FDA-goedkeuring dat staat gepland voor deze maand.
In mei adviseerde een deskundig adviespanel de FDA om Neffy goed te keuren, met 16 tegen 6 stemmen vóór van goedkeuring voor gebruik door volwassenen en 17 tegen 5 voor goedkeuring voor kinderen die 66 pond wegen of meer. De FDA zou in juni haar goedkeuringsbesluit over de neusspray nemen, maar verlengde de deadline tot September om discussies mogelijk te maken over “etiketterings- en postmarketingvereisten”, aldus een persbericht van ARS farmaceutische producten, die het product heeft ontwikkeld. Postmarketingvereisten verwijzen doorgaans naar “activiteiten na goedkeuring door de FDA van een product om aanvullende gegevens te genereren over de veiligheid, werkzaamheid of optimaal gebruik van een product”, vertelde een woordvoerder van ARS.
ARS beschrijft Neffy als een “naaldvrije, laaggedoseerde intranasale epinefrine-neusspray”, ontworpen om te worden gebruikt als een “reddingsmedicijn” voor mensen met ernstige allergische reacties type 1. Dat omvat anafylaxie, een levensbedreigende allergische reactie die optreedt wanneer het lichaam wordt blootgesteld aan een allergeen en in shock raakt, aldus Mayo-kliniek. Anafylaxie moet onmiddellijk worden behandeld, idealiter met epinefrine (ook bekend als adrenaline) en een vervolgbezoek aan de eerste hulp.
De EpiPen en EpiPen Jr. (voor kinderen), auto-injectoren die epinefrine bevatten, worden momenteel gebruikt om dit soort ernstige allergische reacties te verminderen. EpiPens injecteert epinefrine rechtstreeks in de spier, met behulp van een naald die veel mensen (vooral kinderen) vinden beangstigend en zelfs traumatisch, volgens veel getuigenissen van patiënten en ouders tijdens de bijeenkomst van het adviespanel in mei.
A Studie uit 2011 van de ruim 14.600 patiënten met EpiPens ontdekte dat slechts 11 procent hun EpiPen-voorschrift “consequent op alle verwachte bijvultijden” bijvulde. Een volgend 2021 vragenlijst over het ondergebruik van EpiPen bleek dat zorgverleners om een aantal redenen vaak aarzelen om de injector te gebruiken hun eigen angst voor de reactie van het kind (ongeveer 29 procent), en de angsten of zenuwen van het kind rond de naald (ongeveer 4 procent). procent).
Veel patiënten en ouders vinden een epinefrine-neusspray handiger en minder angstaanjagend in het gebruik. Sommige leden van de adviescommissie hebben hun zorgen geuit over het gebrek aan klinische gegevens uit de praktijk over nasaal epinefrine (als gevolg van onderzoeken die worden uitgevoerd op gezonde vrijwilligers, voor ethische kwesties). en veiligheidsredenen) en ARS-gegevens waaruit blijkt dat “het een paar minuten langer duurt voordat nasaal epinefrine de piekconcentratie in het bloed bereikt” vergeleken met EpiPen-injectie, aldus Allergisch leven. Andere deskundigen merkten echter op dat een patiënt of ouder mogelijk eerder bereid is een neusspray te gebruiken in plaats van een EpiPen en kan het daarom sneller gebruiken, waardoor vertragingen worden verminderd en mogelijk een langzamere absorptie wordt gecompenseerd tarief.
De FDA stelde oorspronkelijk 19 september als streefdatum vast om de goedkeuring van het medicijn bekend te maken, dus we zouden binnenkort meer informatie moeten krijgen. Indien goedgekeurd, zou deze potentieel levensreddende neusspray zeer binnenkort in handen van ouders en patiënten kunnen zijn.
Bekijk voordat u vertrekt deze verkoudheidsproducten voor uw kind:
