Eind maandag kondigde de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) aan dat de COVID-19-vaccin van Pfizer-BioNTech kan worden gebruikt bij kinderen van 12 tot 15 jaar, waardoor nog een andere cruciale demografie in aanmerking komt voor de opname en een nieuwe stap zet in de richting van het beëindigen van de coronavirus pandemie.
In een verklaring van de FDA gedeeld over de uitbreiding van de Emergency Use Authorization (EUA), zei waarnemend FDA-commissaris Janet Woodcock, M.D. toestemming voor het Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccin voor adolescenten van 12 tot en met 15 jaar is een belangrijke stap in de strijd tegen COVID-19 pandemie. De actie van vandaag zorgt ervoor dat een jongere bevolking wordt beschermd tegen COVID-19, waardoor we dichter bij een terugkeer naar een gevoel van normaliteit en het beëindigen van de pandemie komen. Ouders en voogden kunnen er zeker van zijn dat het bureau een rigoureuze en grondige beoordeling van alle beschikbare gegevens heeft uitgevoerd, zoals we hebben gedaan met al onze autorisaties voor noodgevallen voor COVID-19-vaccins.”
Volgens het bureau zijn er ongeveer 1,5 miljoen gevallen van COVID-19 geweest bij personen van 11 tot 17 jaar en, terwijl kinderen en tieners over het algemeen mildere ervaringen hebben met COVID019 dan volwassenen, zij geloven dat de voordelen van het geven van het vaccin aan kinderen van 12 jaar en ouder het de moeite waard maken om het te geven EUA. De vaccins zullen op dezelfde manier worden toegediend als bij volwassenen: in een reeks van twee doses met een tussenpoos van drie weken.
"Het hebben van een vaccin dat is goedgekeurd voor een jongere bevolking is een cruciale stap in het blijven verminderen van de enorme last voor de volksgezondheid die wordt veroorzaakt" door de COVID-19-pandemie”, zei Peter Marks, M.D., Ph. D., directeur van het Center for Biologics Evaluation and Research van de FDA in een uitspraak. "Met de wetenschap die ons evaluatie- en besluitvormingsproces begeleidt, kan de FDA het publiek en de medische gemeenschap verzekeren dat de beschikbare gegevens voldoen aan onze strenge normen ter ondersteuning van het gebruik in noodgevallen van dit vaccin bij adolescenten van 12 jaar en ouder.”
Veiligheid van het COVID-19-vaccin, tot nu toe - dit is wat we weten
Zoals SheKnows eerder heeft gemeld, is de Pfizer/Biotech-vaccin is een mRNA-vaccin (zoals die van Moderna — beide totaal verschillend van de Johnson & Johnson-vaccin) en tot dusver goedgekeurd voor en aanbevolen voor volwassenen (inclusief oudere, zwangere en borstvoeding gevende volwassenen). Volgens de CDC leren mRNA-vaccins "onze cellen hoe ze een eiwit - of zelfs maar een stukje eiwit - kunnen maken dat een immuunrespons in ons lichaam veroorzaakt. Die immuunrespons, die antilichamen produceert, is wat ons beschermt tegen besmetting als het echte virus binnenkomt ons lichaam” in plaats van andere vaccins die verzwakte of inactieve ziektekiemen in ons lichaam brengen om een immuunsysteem te activeren antwoord.
In de beschikbare gegevens over de veiligheid van het vaccin, meldde de FDA dat ze 2.260 deelnemers in de leeftijdsgroep bestudeerden in een gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde klinische studie met 1.131 adolescenten die het vaccin kregen. Van dat aantal werd meer dan de helft gevolgd voor veiligheid gedurende ten minste twee maanden na hun tweede dosis en de meest voorkomende gemelde bijwerking was vergelijkbaar met die ervaren door volwassenen: pijn op de injectieplaats, vermoeidheid, hoofdpijn, koude rillingen, spierpijn, koorts en gewrichtspijn die één tot drie dagen aanhoudt, meestal ervaren na de tweede dosis. Ze merken op dat het Pfizer-BioNTech-vaccin niet mag worden gegeven aan iemand met een bekende voorgeschiedenis van een ernstige allergische reactie (inclusief anafylaxie) op een bestanddeel van het vaccin.
"De bijwerkingen bij adolescenten kwamen overeen met die gerapporteerd bij deelnemers aan klinische onderzoeken van 16 jaar en ouder", aldus de FDA. "Het is belangrijk op te merken dat in het algemeen, terwijl sommige personen bijwerkingen ervaren na een vaccinatie, zal niet de ervaring van elk individu hetzelfde zijn en sommige mensen zullen mogelijk geen bijwerkingen ervaren Effecten."
Op zoek naar kindvriendelijke mondkapjes? Dit gezichtsmasker voor kinderen galerie is een goede plek om te beginnen met winkelen!
