Vrijdag heeft de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) de eerste autorisatie voor gebruik in noodgevallen afgegeven (EUA) voor het Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccin voor gebruik bij mensen van 16 jaar en ouder in de Verenigde Staten Staten. Naarmate het voorgestelde tijdschema voor de distributie van het vaccin voor volwassenen duidelijker begint te worden, hebben de Centers for Disease Control and Prevention (CDC) ook hun richtlijnen gedeeld over de gebruik van het vaccin voor speciale populaties - inclusief zwangere vrouwen en mensen die borstvoeding geven.
Voor zwangere personen
Hoewel de gegevens over zwangere mensen laten zien dat hun absolute risico laag isVolgens de CDC is er een verhoogd risico dat deze patiënten ernstig ziek worden (wat betekent dat ze mogelijk worden opgenomen op een IC, mechanische beademing nodig hebben) als ze COVID-19 krijgen of een verhoogd risico op vroeggeboorte of andere ongunstige zwangerschap uitkomsten. Ze merken op dat hoewel er geen gegevens beschikbaar zijn over zwangere mensen die een van de COVID-19 vaccins die nu worden getest - inclusief het Pfizer-BioNTech-vaccin - studies over deze demo zijn: gepland.
Wat de veiligheid betreft, wordt aangenomen dat deze vaccins “waarschijnlijk geen risico vormen voor mensen die zwanger zijn” omdat ze mRNA-vaccins. Volgens de CDC, in tegenstelling tot andere vaccins die "een verzwakte of geïnactiveerde kiem in ons lichaam" plaatsen om een immuunrespons op te wekken, mRNA vaccins in plaats daarvan “leren onze cellen hoe ze een eiwit kunnen maken – of zelfs maar een stukje van een eiwit – dat een immuunrespons in onze lichamen. Die immuunrespons, die antilichamen produceert, is wat ons beschermt tegen besmetting als het echte virus ons lichaam binnendringt.”
Dus op basis van deze praktische kennis zegt het bureau dat zwangere mensen die "deel uitmaken van een groep" dat wordt aanbevolen om een COVID-19-vaccin te krijgen (bijv. zorgpersoneel)” kan ervoor kiezen om gevaccineerd.
“Een gesprek tussen de patiënt en hun klinische team kan helpen bij beslissingen over het gebruik van vaccins die zijn goedgekeurd onder EUA voor de preventie van COVID-19. Hoewel een gesprek met een zorgverlener nuttig kan zijn, is dit niet vereist voorafgaand aan de vaccinatie', aldus de CDC. “Bij het nemen van een beslissing moeten zwangere mensen en hun zorgverleners rekening houden met het niveau van overdracht door de gemeenschap van COVID-19, het persoonlijke risico van de patiënt om COVID-19 op te lopen, de risico's van COVID-19 voor de patiënt en mogelijke risico's voor de foetus, de werkzaamheid van het vaccin, de bijwerkingen van het vaccin en het ontbreken van gegevens over het vaccin tijdens zwangerschap. Zwangere mensen die koorts krijgen na vaccinatie kan worden geadviseerd om paracetamol te nemen, aangezien koorts in verband is gebracht met nadelige zwangerschapsuitkomsten. Acetaminophen kan als optie worden aangeboden aan zwangere mensen die ook andere symptomen na vaccinatie ervaren. Er is geen aanbeveling voor routinetesten vóór ontvangst van een COVID-19-vaccin. Degenen die proberen zwanger te worden, hoeven zwangerschap niet te vermijden na vaccinatie met Pfizer-BioNTech COVID-19.”
Voor mensen die borstvoeding geven en mensen die borstvoeding geven
Het bureau merkt op dat er ook nog geen gegevens zijn over de “veiligheid van COVID-19-vaccins bij mensen die borstvoeding geven of de effecten van mRNA-vaccins op de zuigeling die borstvoeding krijgt of melkproductie/uitscheiding.” Net als bij zwangere mensen, merken ze op dat mRNA-vaccins niet worden beschouwd als een risico voor borstvoeding zuigelingen.
Dus stellen ze dat zogende mensen die ook zijn opgenomen in de aanbevolen demografische gegevens voor vaccinatie, ervoor kunnen kiezen.
De richtlijnen van de CDC zijn ook in overeenstemming met de berichten laten vallen door het American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) tijdens het weekend: “ACOG beveelt aan dat COVID-19-vaccins niet mogen worden onthouden aan zwangere personen die voldoen aan de criteria voor vaccinatie op basis van door ACIP aanbevolen prioriteitsgroepen. COVID-19-vaccins moeten worden aangeboden aan zogende personen, vergelijkbaar met niet-zogende personen wanneer ze voldoen aan de criteria voor ontvangst van het vaccin op basis van prioriteitsgroepen die zijn opgesteld door de ACIP. Personen die een COVID-19-vaccin overwegen, moeten toegang hebben tot beschikbare informatie over de veiligheid en werkzaamheid van het vaccin, inclusief informatie over gegevens die niet beschikbaar zijn. Een gesprek tussen de patiënt en hun klinische team kan helpen bij beslissingen over het gebruik van vaccins die zijn goedgekeurd onder EUA voor de preventie van COVID-19 door zwangere patiënten.”
Bekijk voordat je gaat onze benodigdheden voor zwangerschapsbedrust:
