Vidēji sievietes, kas veic in vitro apaugļošana (IVF) ir līdz 60 injekcijām divos ārstēšanas ciklos. Tā kā IVF ir par dārgu cenu — standarta izmaksas vienam ciklam ir vairāk nekā 12 000 USD — cilvēkiem, kuri jūtas čīkstoši vai neērti ap adatām, nebija citas izvēles, kā ar to tikt galā. Tagad jaunas auglības zāles drīzumā mainīs to, kā mēs ārstējam neauglība.
Celmatix, vadošā sieviešu veselības biotehnoloģija, kas koncentrējas tikai uz olnīcu bioloģija, ir ziņojis par agrīniem panākumiem pasaulē pirmo perorālo auglības zāļu izstrādē. Projekta mērķis ir izstrādāt folikulus stimulējošā hormona receptoru (FSHR) agonistu zāles, kas tiek piegādātas tablešu veidā, kas kādu dienu varētu aizstāt IVF un IVF izmantotās injekcijas. olu sasaldēšana protokoli.
"Hormonu injekcijas neauglības ārstēšanai aizsākās pētījumos, kas pirmo reizi tika veikti burtiski pirms 100 gadiem, laikā, kad ASV vidējais paredzamais dzīves ilgums sievietēm bija tikai 48 gadi," skaidro.Plūsma Konsultatīvās padomes loceklis Dr. Piraye Yurttas Beim, Celmatix dibinātājs un izpilddirektors, nesen paziņojumā presei. “Tagad, kad sievietes sasniedz 80. gadus, viņas, protams, vēlas izveidot un paplašināt savu ģimeni daudz vēlāk. Tas nozīmē, ka arvien vairāk sieviešu aktīvi meklē olšūnu sasaldēšanu, bet arī arvien vairāk paļaujas uz to
auglības ārstēšana, ieskaitot IVF, lai iestāties grūtniecība.Citas ārstēšanas iespējas pievienošana palīdzēs risināt pieaugošo neauglības krīzi Amerikas Savienotajās Valstīs. Par 19 procenti precētu sieviešu vecumā no 15 līdz 49 gadiem piedzīvo neauglību pēc viena gada mēģinājuma. Katram ceturtajam šajā grupā ir problēmas ar grūtniecību vai ilgstošas grūtniecības iznēsāšanu. Neauglības ārstēšana bieži tiek apmaksāta no kabatas, un tas gandrīz 4 miljardu dolāru farmācijas nozare ir maz darījuši, lai uzlabotu savas injicējamās hormonālās zāles.
Papildus nepieciešamības pēc IVF samazināšanas tabletēm ir potenciāls uzlabot ovulācijas indukcijas panākumus (olšūnu attīstības un atbrīvošanās stimulēšanas process) sievietēm ar policistisko olnīcu sindromu (PCOS), kuras ir augsts neauglības līmenis. Tabletes lietošanas vienkāršība arī uzliek vīriešiem neauglības ārstēšanas slogu.
"Tās pašas hormonu injekcijas varētu izmantot, lai uzlabotu spermas kvalitāti vīriešiem un pilnībā izvairītos no IVF daudziem pāriem ar neauglību; tomēr vīrieši ir noraidījuši domu par vairākus mēnešus ilgām sāpīgām injekcijām. Tāpēc neauglības ārstēšanas slogs nesamērīgi un netaisnīgi gulstas uz sievietēm,” skaidro Dr. Beims. Programmai attīstoties, tabletes parāda potenciālu vīriešu neauglības ārstēšanā, palielinot spermatozoīdu skaitu un dzīvotspēju.
FSHR ir daļa no proteīnu, kas saistīti ar G-proteīnu, receptoru saimes. Tie ir visizplatītākā mazu, perorālo zāļu mērķa grupa. Viens no izaicinājumiem, veidojot tabletes, ir tas, ka FSH receptors ir ļoti līdzīgs vairogdziedzera hormona receptoram. Veiksmīgas zāles aktivizēs FSH receptorus, vienlaikus izvairoties no vairogdziedzera receptoru hormona. Ar jaunākajiem sasniegumiem AI tehnoloģija Zāļu izstrādē un gadu desmitiem ilgušajos medicīniskajos pētījumos Celmatix sākotnējie dati izskatās daudzsološi, lai pārvarētu izaicinājumu mērķēt uz pareizo receptoru.
"Mēs esam ļoti priecīgi redzēt, ka vairāki no mūsu jaunajiem savienojumiem demonstrē vēlamo iedarbīgumu un selektivitāti, kas nepieciešama veiksmīgai perorālai FSH narkotikai. Turklāt vairāki no šiem agrīnajiem notikumiem arī parāda šķīdību un vielmaiņas stabilitāti, kas ir 20 reizes lielāka uzlabojumi salīdzinājumā ar iepriekš ziņotajiem FSHR mazo molekulu ligandiem,” saka Celmatix galvenais zinātniskais darbinieks Dr. Stīvens Palmers.
Ja viss noritēs labi, paredzams, ka Celmatix savus klīniskos pētījumus sāks jau 2025. gadā.