A Covid-19 vakcīna, kas ir efektīva bērniem līdz piecu gadu vecumam, joprojām ir pirmā lieta, ko vecāki vēlas Saskaņā ar Pfizer un BioNTech jaunākajām ziņām šajā vēlīnā pandēmijas brīdī gaidīšana var būt nedaudz ilgāka.
Pfizer paziņoja piektdien ka viņi pagarinātu kārtējo iesniegšanu ārkārtas izmantošanas atļaujas saņemšanai un FDA teica, ka atliks savu konsultatīvo sanāksmi par bērniem un maziem bērniem paredzētu šāvienu, abi norādot, ka viņi pirms vakcīnu apstiprināšanas gaidītu papildu datus par imūnreakciju no trešās devas.
"Izmēģinājums bērniem vecumā no sešiem mēnešiem līdz četriem gadiem turpinās, un dati par pirmajiem diviem Trīs µg devas šajā vecuma grupā tiek pastāvīgi dalītas ar FDA paziņojums, apgalvojums. “Saskaņā ar pētījuma protokolu turpina uzkrāties gadījumi, un tiek ģenerēti vairāk datu, jo infekciju un slimību līmenis šajā vecumā joprojām ir augsts, jo īpaši nesenā Omicron dēļ uzplaukums.”
Kā SheKnows iepriekš ziņojaUzņēmums sākotnēji cerēja saņemt apstiprinājumu divu devu vakcīnai līdz marta sākumam, taču jaunie dati parādījās kopā ar nesen pieaudzis gadījumu skaits bērniem ir mainījis laika grafiku, jo viņi paredz, ka būs nepieciešama trešā deva, lai izraisītu imūnreakciju, kas nepieciešama, lai aizsargātu šīs jaunākās vecuma grupas bērnus un mazuļus.
"Ņemot vērā, ka pētījums virzās uz priekšu strauji, uzņēmumi gaidīs trīs devu datus Pfizer un BioNTech joprojām uzskata, ka tas var nodrošināt augstāku aizsardzības līmeni šajā vecuma grupā. Pfizer teica. "To apstiprina arī nesenie novērojumi par trīs devu revakcinācijas datiem vairākās citās vecuma grupās, kas, šķiet, ir nozīmīgi palielina neitralizējošu antivielu līmeni un reālās pasaules vakcīnas aizsardzību pret omikronu salīdzinājumā ar divu devu režīms. Uzņēmumi paredz, ka aprīļa sākumā būs pieejami trīs devu aizsardzības dati.
Pēc Pfizer paziņojuma FDA paziņoja, ka viņu sanāksme, lai apspriestu vakcīnas atļauju, arī tiks atlikta līdz jauno datu saņemšanai, "lai dotu vairāk laika novērtējot papildu datus, mēs uzskatām, ka papildu informācija par trešās devas pašreizējo novērtēšanu ir jāņem vērā, pieņemot lēmumus par potenciālo atļauja.”
Pirms došanās ceļā, iepazīstieties ar mūsu iecienītākajiem dabīgajiem klepus un saaukstēšanās līdzekļiem bērniem:
