„Avastin“ susiduria su nesėkme
Autorius Jaime
2010 m. Liepos 23 d
Ši savaitė atnešė atgrasančių naujienų; turi FDA patariamoji grupė onkologijos klausimais balsavo prieš vaisto Avastin vartojimą metastazavusiam krūties vėžiui gydytiir nori, kad etiketė nepatartų naudoti šiai populiacijai. Šis paskutinis sprendimas priimtas po dviejų III fazės klinikinių tyrimų, kurie parodė, kad Avastin ir chemoterapija kartu nebuvo statistiškai reikšmingi pacientams, sergantiems metastazavusia krūtimi vėžys bet kokia nauda. Atsižvelgiant į šalutinį poveikį, rizika buvo didesnė už bet kokią naudą. Galutinis sprendimas bus priimtas rugsėjo 17 d.
 Tai susiję su tuo, apie ką rašiau prieš kelias savaites…. Ar mes pratęsiame išgyvenimą, bet negeriname gyvenimo kokybės? Kas yra kompromisas? O kas pelnosi?
|
Avastin yra vaistas, vadinamas monokloniniu antikūnu, kuris veikia augimo faktorių. Šis augimo faktorius dalyvauja angiogenezėje, kuri maitina navikus, nukreipdama į jį kraujotaką. Šiuo metu vaistas taip pat patvirtintas metastazavusiam storosios žarnos vėžiui, nesmulkialąsteliniam plaučių vėžiui, inkstų ląstelių karcinomai ir gliomai gydyti. Vykdomi tyrimai, kurie taip pat parodė nedidelę naudą sergant kiaušidžių vėžiu.
2008 m. Avastin gavo pagreitintą metastazavusio HER2 neigiamo krūties vėžio patvirtinimą. Nors vaistas suteikė nedidelę naudą išgyvenant be progresavimo, o tai reiškia, kad vėžys progresuoja lėčiau, jis neparodė jokios naudos bendram išgyvenimui. Tiesą sakant, išgyvenimo be progresavimo pagerėjimas buvo trumpesnis nei vienas mėnuo-mažiau nei trys mėnesiai. Nagrinėjant tai, atsižvelgiant į stulbinančias vaistų išlaidas, didmeninė kaina tipiškam krūties vėžiu sergančiam pacientui būtų 88 000 USD. NY Times - kam čia naudinga?
Tai susiję su tuo, apie ką rašiau prieš kelias savaites…. Ar mes pratęsiame išgyvenimą, bet negeriname gyvenimo kokybės? Kas yra kompromisas? O kas pelnosi? Taip, tai daugeliui žmonių yra nusivylimas ir kelia abejonių dėl viso „pagreitinto patvirtinimo“ proceso - iš tikrųjų „Krūties vėžio veiksmai“ paragino FDA to nepatvirtinti dar 2008 m. Aš neturiu atsakymų, bet tikrai yra apie ką pagalvoti.
