ㅏ 5세 미만 어린이에게 효과적인 COVID-19 백신은 여전히 부모가 갈망하는 1순위입니다. Pfizer와 BioNTech의 최신 뉴스에 따르면 이 늦은 팬데믹 순간에는 대기 시간이 조금 더 길어질 수 있습니다.
화이자 금요일에 발표 긴급 사용 승인 및 FDA 어린이와 유아를 위한 주사에 대한 자문 회의를 연기하겠다고 밝혔습니다. 백신이 승인되기 전에 세 번째 접종의 면역 반응에 대한 추가 데이터를 기다릴 것입니다.
"6개월에서 4세 사이의 어린이를 대상으로 한 실험이 진행 중이며 처음 두 이 연령대의 3 µg 용량은 FDA와 지속적으로 공유되고 있습니다." 성명. "연구 프로토콜에 따라 사례가 계속 누적되고 더 많은 데이터가 생성되고 있습니다. 특히 최근의 오미크론(Omicron)으로 인해 이 연령대의 어린이들에게 감염 및 질병의 비율이 여전히 높습니다. 급등하다."
처럼 이전에 보고된 SheKnows, 회사는 처음에 3월 초까지 2회 투여 형태의 백신에 대한 승인을 받기를 희망했지만 새로운 데이터가 최근 어린이 사례 급증 이 더 어린 연령대의 어린이와 유아를 보호하는 데 필요한 면역 반응을 촉발하기 위해 세 번째 접종이 필요할 것으로 예상됨에 따라 타임라인을 변경했습니다.
“연구가 빠른 속도로 진행되고 있다는 점을 감안할 때 회사는 다음과 같이 3회 용량 데이터를 기다릴 것입니다. Pfizer와 BioNTech는 이 연령대에서 더 높은 수준의 보호 기능을 제공할 수 있다고 계속 믿고 있습니다." 화이자는 말했다. "이것은 다른 여러 연령대에서 최근에 관찰된 3가지 추가 용량 데이터에 의해 뒷받침됩니다. 2회 투여에 비해 중화 항체 수준 및 오미크론에 대한 실제 백신 보호를 의미 있게 증대 섭생. 회사는 4월 초에 3회분 보호 데이터를 사용할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.”
화이자의 발표에 이어 FDA는 새로운 데이터가 도착할 때까지 백신 승인을 논의하기 위한 회의도 보류할 것이라고 밝혔습니다. 추가 데이터를 평가하는 경우, 3차 접종의 진행 중인 평가에 관한 추가 정보가 잠재적 가능성에 대한 의사 결정의 일부로 고려되어야 한다고 생각합니다. 권한 부여."
가기 전에 어린이를 위한 천연 기침 및 감기 치료제를 확인하십시오.
