სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციამ (FDA) და დაავადებათა კონტროლისა და პრევენციის ცენტრმა (CDC) სამშაბათს ადრე გამოაცხადეს, რომ რეკომენდაციას უწევენ Johnson & Johnson (Janssen) ერთჯერადი დოზის გამოყენების შეჩერებას. კორონავირუსივაქცინა (რომელიც მიენიჭა 6.8 მილიონზე მეტ ადამიანს შეერთებულ შტატებში 12 აპრილის მდგომარეობით) სიფრთხილის სიმრავლე იმის გამო, რომ ექვს ქალს 18-დან 48 წლამდე უვითარდება იშვიათი ტიპის სისხლის შედედება, მიხედვით ა უწყებების ერთობლივი განცხადება. პერ Ნიუ იორკ თაიმსიერთი ქალი თრომბის გამო გარდაიცვალა, მეორე კი საავადმყოფოში გადაიყვანეს.
მიუხედავად იმისა, რომ FDA-მ ტვიტერზე აღნიშნა, რომ ეს შემთხვევები იყო "უკიდურესად იშვიათი", სააგენტოებმა გადაწყვიტეს პაუზის შესახებ სიმრავლის გამო. სიფრთხილე მანამ, სანამ არ შეძლებენ სრულად გამოიკვლიონ სისხლის შედედების შემთხვევები და დაადგინონ, არის თუ არა რაიმე კავშირი ვაქცინასთან (განსაკუთრებით როგორც ესენი
სარკისებური შეშფოთება ევროპაში AstraZeneca ვაქცინასთან დაკავშირებით) და უკეთ მოამზადონ სამედიცინო პროვაიდერები ამ შედედების წარმოქმნის შემთხვევაში რეაგირებისთვის და მკურნალობისთვის.დღეს FDA და @CDCgov Johnson & Johnson-თან დაკავშირებით განცხადება გაავრცელა #COVID-19 ვაქცინა. ჩვენ გირჩევთ ამ ვაქცინის გამოყენების შეჩერებას დიდი სიფრთხილის გამო.
— აშშ FDA (@US_FDA) 2021 წლის 13 აპრილი
სამშაბათს ადრე გავრცელებულმა ამბებმა მაშინვე გამოიწვია შეშფოთება იმის შესახებ, თუ რას შეიძლება ნიშნავდეს ეს ვაქცინის საერთო გავრცელებასა და ვაქცინის მერყეობაზე შეერთებულ შტატებში, ამიტომ მნიშვნელოვანია ხაზი გავუსვა ზუსტად რამდენად იშვიათია ეს თრომბები და რომ ჯერჯერობით არ არსებობს დადასტურებული მიზეზობრივი კავშირი თრომბსა და ვაქცინას შორის, რაც Johnson & Johnson-მა აღნიშნეს მათში. განცხადება. ჯერჯერობით, სააგენტოები ასახელებენ 6 შემთხვევას 6.8 მილიონი დოზიდან - რაც იმას ნიშნავს, რომ ერთზე ნაკლებია. დოზის შემდეგ სისხლის შედედების მიღების მილიონი შანსი (თუმცა, კვლავ არ არსებობს დადასტურებული კავშირი ამ ორს შორის ჯერ კიდევ).
კონტექსტში, ეს რიცხვები დალაგებულია საერთო მედიკამენტების სხვა ცნობილი რისკისა და გვერდითი ეფექტების წინააღმდეგ - მათ შორის ჩასახვის საწინააღმდეგოდ. როგორც სისხლის შედედების ეროვნული ალიანსი აღნიშნავს: „საშუალო ქალისთვის, რომელიც იღებს ჩასახვის საწინააღმდეგო აბებს, სისხლის შედედების აბსოლუტური რისკი ძალიან მაღალია მცირე: წელიწადში მხოლოდ [1000-დან ერთ] ქალს, რომელიც ღებულობს ჩასახვის საწინააღმდეგო აბებს, განუვითარდება ასეთი დაავადება შედედება.”
CDC და FDA წერდნენ, რომ სააგენტოები შეიკრიბებიან ოთხშაბათს, რათა განიხილონ თრომბის შემთხვევები და რას ნიშნავს ეს მათი საერთო გაგებისთვის. მათ აქვთ მონაცემები: ”ამ პროცესის დასრულებამდე, ჩვენ გირჩევთ შეაჩეროთ ამ ვაქცინის გამოყენება სიფრთხილის გამო,” განცხადება. „ეს ნაწილობრივ მნიშვნელოვანია იმისთვის, რომ ჯანდაცვის პროვაიდერმა საზოგადოებამ იცოდეს ამ უარყოფითი შედეგების პოტენციალი მოვლენები და შეუძლია დაგეგმოს სათანადო აღიარება და მართვა ამ ტიპის სისხლით საჭირო უნიკალური მკურნალობის გამო შედედება.”
რა ვიცით სისხლის შედედების ამ შემთხვევების შესახებ
CDC და FDA-ს მიხედვით, „ამ შემთხვევებში, სისხლის შედედების ტიპი, რომელსაც ეწოდება ცერებრალური ვენური სინუსის თრომბოზი (CVST) დაფიქსირდა სისხლში თრომბოციტების დაბალ დონეებთან ერთად (თრომბოციტოპენია). ექვსივე შემთხვევა დაფიქსირდა 18-დან 48 წლამდე ასაკის ქალებში, სიმპტომები კი ვაქცინაციიდან 6-13 დღის შემდეგ.
ისინი წერენ, რომ მაშინ, როცა უცნობია ზუსტად რამდენი ადამიანი განიცდის ამას შეერთებულ შტატებში კონკრეტული ტიპის სისხლის შედედება, ”აშშ-ის მოსახლეობის დაახლოებით 5-დან 8%-ს აქვს გენეტიკური რისკ-ფაქტორებიდან ერთ-ერთი, რომელიც ასევე ცნობილია როგორც მემკვიდრეობითი თრომბოფილია, რომელშიც შეიძლება გამოვლინდეს გენეტიკური დეფექტი, რომელიც ზრდის რისკს თრომბოზი“.
ისინი აღნიშნავენ, რომ ამ ტიპის თრომბის მკურნალობა ცოტათი განსხვავდება, ვიდრე ტიპიური მკურნალობა ტრადიციული ანტიკოაგულანტული პრეპარატი (ჰეპარინი) „შეიძლება იყოს საშიში და საჭიროა ალტერნატიული მკურნალობა მოცემული“.
რას ნიშნავს ეს ვაქცინირებული ადამიანებისთვის?
პაუზა მოდის ბოლო ამბების შემდეგ, რაც კომპანიას მოუწია გააუქმეთ Johnson & Johnson ვაქცინის თითქმის 15 მილიონი დოზა ბალტიმორში დაწესებულების შეცდომის შემდეგ, ასე რომ, უკვე იყო მოსალოდნელი ვაქცინის მიწოდების შემცირება. იმ პირებისთვის, რომლებსაც დაგეგმილი ჰქონდათ J&J ვაქცინის მიღება, უნდა დაუკავშირდეთ თქვენს ადგილობრივ ვაქცინაციის დაწესებულებას. მითითება იმის შესახებ, თუ როგორ და როდის უნდა გადადოთ თქვენი ვიზიტი ან გადაგიყვანთ თუ არა რომელიმე სხვა ვაქცინაზე ხელმისაწვდომი. ჯერ კიდევ არის აბსოლუტური რეკომენდირებულია, რომ მიიღოთ COVID-19 ვაქცინა როდესაც ის თქვენთვის ხელმისაწვდომია (როგორც თქვენ და თქვენი საზოგადოების დაუცველი წევრების დასაცავად).
თუმცა, ჯონსონ და ჯონსონის გასროლის პაუზა არ უნდა ეხებოდეს იმ ადამიანებს, რომელთა მიღებაც იგეგმება სხვა კადრები - რადგან ეს არის განსხვავებული დიზაინი, ვიდრე სხვა დამტკიცებული ორნაწილიანი კადრები Moderna და Pfizer. მიუხედავად იმისა, რომ ეს უკანასკნელი იყენებს mRNA ტექნოლოგიას, რათა გააგზავნოს ცხიმით დაფარული გენეტიკური მასალის ნაწილები სხეულის უჯრედებში, Johnson & Johnson ვაქცინა იყენებს ადენოვირუსის "გარსს" (რომელიც ჩვეულებრივ იწვევს გაციებას), რათა ასწავლოს იმუნურ სისტემას იდენტიფიცირება და ბრძოლა ვირუსი.
„ადენოვირუსის შიგნით არის დნმ, რომელსაც თქვენი ორგანიზმი გამოიყენებს რნმ-ში და შემდეგ კოროვირუსის ცილოვან პროტეინში გადასაყვანად“, - ამბობს სან-ფრანცისკოს ინფექციური დაავადების ექსპერტი. მონიკა განდი, MD, MPH განუცხადა სან ფრანცისკოს უნივერსიტეტს მარტში. „...სპაიკის ცილა არ ჰგავს ჩვენს ადამიანის სხეულს. ასე რომ, თქვენ ამაღლებთ იმუნურ პასუხს T უჯრედებითა და ანტისხეულებით ამ მწვერვალების პროტეინის მიმართ, და ეს საშუალებას გაძლევთ ებრძოლოთ ვირუსს, თუ მას ოდესმე ნახავთ.”
თუ თქვენ ან ვინმე თქვენს წრეში უკვე აცრილი ხართ Johnson & Johnson ვაქცინით, ნუ ჩავარდებით! თქვენ მოგიწოდებთ დაუკავშირდეთ ჯანდაცვის პროვაიდერს, თუ „ვაქცინაციის შემდეგ სამი კვირის განმავლობაში განვითარდება ძლიერი თავის ტკივილი, მუცლის ტკივილი, ფეხის ტკივილი ან ქოშინი“.
რას ნიშნავს ეს ყველაფერი Johnson & Johnson-ისთვის?
კომპანიამ განცხადებაში გამოაცხადა, რომ ისინი მუშაობდნენ სააგენტოებთან აშშ-ში და მის ფარგლებს გარეთ ვაქცინის უსაფრთხოების პრიორიტეტად და დარწმუნდით, რომ ეს იშვიათი შემთხვევები სრულად არის გაგებული მკვლევარებისთვის.
„ჩვენ ვიცით უკიდურესად იშვიათი აშლილობის შესახებ, რომელიც მოიცავს თრომბოციტების დაბალ თრომბოციტებთან ერთად სისხლის შედედების მქონე ადამიანებს მცირე რაოდენობის პირებში, რომლებმაც მიიღეს ჩვენი COVID-19. ვაქცინა“, - წერს Johnson & Johnson განცხადება Სამშაბათი დილა. “…ამჟამად, ეს გვერდითი მოვლენები ძალზე იშვიათია. COVID-19-ის საწინააღმდეგო ვაქცინა უსაფრთხოება ფედერალური მთავრობისთვის მთავარი პრიორიტეტია და ჩვენ ძალიან სერიოზულად ვითვალისწინებთ ჯანმრთელობის პრობლემების შესახებ ყველა შეტყობინებას COVID-19 ვაქცინაციის შემდეგ.
Johnson & Johnson ამბობენ, რომ ისინი ასევე განიხილავენ შემთხვევებს ევროპელ ჯანდაცვის ოფიციალურ პირებთან და პროაქტიულად შეაფერხებენ ვაქცინის ევროპულ გავრცელებას.
გჭირდებათ ბავშვებისთვის განკუთვნილი სახის ნიღბების მარაგი გაზაფხულისთვის? ეს ბავშვთა სახის ნიღაბი გალერეა კარგი ადგილია შოპინგის დასაწყებად!
