FDAはPerjetaの使用を拡大しています。 乳癌 早期乳がんの患者さんのための薬。
Perjeta OK’d
早期乳がんの場合
FDAは、早期乳がん患者のために、乳がん治療薬であるPerjetaの使用を拡大しています。
乳がん治療薬を受け取った 承認 その使用法を拡大するために米国食品医薬品局から。
Perjeta（ペルツズマブ）は、手術前の早期乳がんの治療に承認されています。 この薬は、ネオアジュバント乳がん治療のために規制機関によって最初に承認されました。 ネオアジュバント治療は、より大規模な治療の前に病気を減らすことを目的としています。
昨年、この薬剤は進行期または後期（転移性）のHER2陽性乳がん患者に承認されました。 これらのタイプの乳がんは、がん細胞の成長と回復力を助けるHER2タンパク質の量が多くなっています。
新しい承認により、PERjetaは、HER2陽性、局所進行性、炎症性、または初期段階の乳がんの患者さんに使用される予定です。 つまり、直径2センチを超える腫瘍のある女性、または がんが再発または拡大するリスクが高い、または死亡率が高い陽性リンパ節 チャンス。 手術前にトラスツズマブや他の化学療法と組み合わせて使用します。 治療計画によっては、化学療法が続く場合があります。 手術後、患者はトラスツズマブを継続して1年間の治療を完了する必要があります。
「早期乳がんの治療パラダイムに大きな変化が見られます」と、FDAの医薬品評価研究センターのMDであるRichardPazdurは述べています。 「最も初期の疾患設定でリスクの高い患者が効果的な治療法を利用できるようにすることで、癌の再発を遅らせたり予防したりすることができます。」
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