EpiPens יכול (וכן) להציל חיים, אבל אם אתה או הילד שלך (או לבן הזוג שלך, או למי שאתה מזריק) יש א פוביה סביב מחטים, המזרק יכול להיות קשה או אפילו טראומטי לשימוש. הזן neffy, תרסיס אפינפרין לאף המספק את אותה הגנה כמו ה-EpiPen אך בצורה נטולת מחטים. התרסיס, שמיועד לטיפול תגובות אלרגיות קשות, כרגע ממתין על an אישור ה-FDA שמתוכנן להגיע החודש.
בחודש מאי המליץ פאנל מייעץ ל-FDA לאשר את neffy, והצביע בעד 16 מול 6 של אישורו לשימוש מבוגרים ו-17 עד 5 לטובת אישור לילדים במשקל 66 קילו או יותר. ה-FDA היה אמור לקבל את החלטת האישור שלו על תרסיס האף ביוני, אך האריך את המועד שלו ל- ספטמבר כדי לאפשר דיונים על "דרישות תיוג ופוסט שיווק", על פי הודעה לעיתונות מ ARS Pharmaceuticals, שפיתחה את המוצר. דרישות לאחר השיווק מתייחסות בדרך כלל ל"פעילויות לאחר אישור ה-FDA של מוצר כדי ליצור נתונים נוספים על הבטיחות, היעילות או השימוש האופטימלי של המוצר", אמר דובר ARS חיים אלרגיים ביוני.
ARS מתאר את neffy כ"תרסיס לאף אפינפרין נטול מחטים במינון נמוך", שנועד לשמש כ"תרופות הצלה" לאנשים עם תגובות אלרגיות קשות מסוג 1. זה כולל
אנפילקסיס, תגובה אלרגית מסכנת חיים המתרחשת כאשר הגוף נחשף לאלרגן ונכנס להלם, על פי מאיו קליניק. יש לטפל באנפילקסיס באופן מיידי, באופן אידיאלי עם אפינפרין (המכונה אדרנלין) וביקור מעקב לחדר המיון.ה- EpiPen ו- EpiPen Jr. (לילדים), מזרקים אוטומטיים המכילים אפינפרין, משמשים כיום להפחתת סוגים אלו של תגובות אלרגיות קשות. EpiPens מזריקים אפינפרין ישירות לשריר, באמצעות מחט שאנשים רבים (במיוחד ילדים) מוצאים מפחיד ואף טראומטי, על פי עדויות רבות של מטופלים והורים במהלך ישיבת הפאנל המייעצת במאי.
א מחקר 2011 מתוך למעלה מ-14,600 מטופלים עם EpiPens מצאו שרק 11 אחוז מילאו מחדש את מרשם ה-EpiPen שלהם "באופן עקבי בכל זמני המילוי הצפויים". 2021 שלאחר מכן סֶקֶר ב-EpiPen נמצא כי מטפלים מהססים לעתים קרובות להשתמש במזרק ממספר סיבות, כולל הפחד שלהם מהתגובה של הילד (כ-29 אחוז), והפחדים או העצבים של הילד סביב המחט (כ-4 אָחוּז).
מטופלים והורים רבים עשויים למצוא תרסיס לאף אפינפרין נוח יותר ופחות מפחיד לשימוש. כמה מחברי הוועדה המייעצת אכן העלו חששות לגבי היעדר נתונים קליניים מהעולם האמיתי על אפינפרין באף (עקב מחקרים שנערכו על מתנדבים בריאים, לצורך מוסרי וסיבות בטיחות) ונתוני ARS המראים כי "לוקח כמה דקות יותר לאפינפרין באף להגיע לריכוז שיא בדם" בהשוואה לזריקת EpiPen, לפי חיים אלרגיים. עם זאת, מומחים אחרים ציינו שמטופל או הורה עשויים להיות מוכנים יותר להשתמש בתרסיס לאף במקום ב-EpiPen ולכן עשוי להשתמש בו מהר יותר, לצמצם את העיכובים ועלול לפצות על ספיגה איטית יותר ציון.
ה-FDA קבע במקור את ה-19 בספטמבר כתאריך יעד להכרזה על אישור התרופה, אז אנחנו צריכים לקבל מידע נוסף בקרוב. אם יאושר, תרסיס האף שעלול להציל חיים עשוי להיות בידי ההורים והמטופלים בקרוב מאוד.
לפני שאתה הולך, בדוק את המוצרים המקלים על הקור עבור ילדך:
