ביום שישי הוציא מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) את האישור הראשון לשימוש חירום (EUA) עבור החיסון Pfizer-BioNTech COVID-19 לשימוש באנשים בני 16 ומעלה בארצות הברית מדינות. ככל שלוח הזמנים המוצע להפצה של החיסון למבוגרים מתחיל להתבהר, המרכז לבקרת מחלות ומניעתן (CDC) גם שיתפו את ההנחיות שלהם בנושא שימוש בחיסון לאוכלוסיות מיוחדות - כולל אנשים הרות ומניקות.
עבור אנשים בהריון
אמנם הנתונים על אנשים בהריון מראים שהסיכון המוחלט שלהם נמוךלפי ה-CDC, קיים סיכון מוגבר של חולים אלה לחלות במחלה קשה (כלומר, פוטנציאל לאשפזה בטיפול נמרץ, זקוקים לאוורור מכני) אם הם חולים ב-COVID-19 או בסיכון מוגבר ללידה מוקדמת או הריון שלילי אחר תוצאות. הם מציינים שאמנם אין נתונים זמינים על אנשים בהריון שמקבלים כל אחד מה-COVID-19 חיסונים הנבדקים כעת - כולל חיסון Pfizer-BioNTech - מחקרים על הדגמה זו מתוכנן.
באשר לבטיחות, מאמינים כי חיסונים אלו "לא סבירים להוות סיכון עבור אנשים בהריון" מכיוון שהם חיסוני mRNA. לפי ה-CDC, בניגוד לחיסונים אחרים שמכניסים "חיידק מוחלש או מושבת לגופנו" כדי לעורר תגובה חיסונית, mRNA חיסונים במקום זאת "מלמדים את התאים שלנו איך ליצור חלבון - או אפילו רק חלק מחלבון - שמעורר תגובה חיסונית בתוך שלנו גופים. התגובה החיסונית הזו, שמייצרת נוגדנים, היא מה שמגן עלינו מפני הידבקות אם הנגיף האמיתי חודר לגופנו".
אז, בהתבסס על ידע עבודה זה, הסוכנות אומרת שאנשים בהריון שהם "חלק מקבוצה שמומלץ לקבל חיסון נגד COVID-19 (לדוגמה, צוות בריאות)" יכול לבחור להיות מחוסנים.
"שיחה בין המטופל לצוות הקליני שלו עשויה לסייע בהחלטות בנוגע לשימוש בחיסונים המאושרים במסגרת EUA למניעת COVID-19. למרות ששיחה עם ספק שירותי בריאות עשויה להיות מועילה, היא אינה נדרשת לפני החיסון", לפי ה-CDC. "כאשר מקבלים החלטה, אנשים בהריון וספקי שירותי הבריאות שלהם צריכים לשקול את רמת ההעברה בקהילה של COVID-19, הסיכון האישי של המטופלת להידבק ב-COVID-19, הסיכונים של COVID-19 לחולה וסיכונים פוטנציאליים לעובר, יעילות החיסון, תופעות הלוואי של החיסון והיעדר נתונים על החיסון במהלך הֵרָיוֹן. אנשים בהריון שחווים חום בעקבות חיסון עשויים לקבל ייעוץ ליטול פרצטמול מכיוון שחום נקשר לתוצאות הריון שליליות. פרצטמול עשוי להיות מוצע כאופציה עבור אנשים בהריון שחווים תסמינים אחרים לאחר החיסון. אין המלצה לבדיקות שגרתיות לפני קבלת חיסון נגד COVID-19. מי שמנסה להיכנס להריון, לא צריך להימנע מהריון לאחר חיסון פייזר-ביונטק נגד COVID-19".
לאנשים מניקים ומניקים
הסוכנות מציינת כי אין עדיין נתונים על "בטיחות חיסוני COVID-19 אצל מיניקים או ההשפעות של חיסוני mRNA על תינוק יונק או ייצור/הפרשת חלב." כמו אצל אנשים בהריון, הם מציינים שחיסוני mRNA אינם נחשבים להוות סיכון להנקה תינוקות.
אז הם מצהירים שאנשים מניקים שנכללים גם בנתונים הדמוגרפיים המומלצים לחיסון יכולים להצטרף לכך.
גם ההנחיות של ה-CDC תואמות את הודעות שנשלחו על ידי המכללה האמריקאית למיילדות וגינקולוגים (ACOG) במהלך סוף השבוע: "ACOG ממליצה שאין למנוע חיסונים נגד COVID-19 מאנשים בהריון העומדים בקריטריונים לחיסון בהתבסס על קבוצות עדיפות המומלצות על ידי ACIP. יש להציע חיסונים נגד COVID-19 לאנשים מיניקים בדומה לאנשים שאינם מיניקים כאשר הם עומדים בקריטריונים לקבלת החיסון בהתבסס על קבוצות עדיפויות המתוארות על ידי ACIP. אנשים השוקלים חיסון נגד COVID-19 צריכים לקבל גישה למידע זמין על הבטיחות והיעילות של החיסון, כולל מידע על נתונים שאינם זמינים. שיחה בין המטופל לצוות הקליני שלו עשויה לסייע בהחלטות בנוגע לשימוש בחיסונים המאושרים במסגרת EUA למניעת COVID-19 על ידי מטופלות בהריון".
לפני שאתה הולך, בדוק את שלנו תנאי מנוחה במיטה בהריון:
