בעקבות טענות הנשיא דונלד טראמפ בשבועות האחרונים כי א חיסון לנגיף הקורונה החדש עשוי להיות אפשרי עד אוקטובר השנה, אמרה ג'וי בהר (מבקרת ותיקה של הנשיאות של טראמפ). הנוף שהיא לא הייתה בטוחה בציר הזמן הזה - בהתחשב בכמה זמן לוקח למצוא א חיסון יעיל ובטוח מתאים, בדוק אותו וקבל אישור להפצה - והוסיפה שהיא היה רק לשקול חיסון שאושר בחופזה לאחר שבתו של הנשיא, איוונקה טראמפ, תקבל אותו.
"מבחינת החיסון, אני רוצה להודיע לאמריקה, למקרה שלא נדע זאת כי חיפשתי את כל זה עבור אתה, חיסון החזרת לקח ארבע שנים, חיסון הפוליו לקח 20 שנה והחיסון נגד אבעבועות שחורות לקח כמה מאות שנים", בהר אמר. "זה פותח בהתחלה ב-1796... והוא הפך לשימושי בשנות החמישים. בסדר? זה לא דבר פשוט לעשות. הוא ידחוף הכל כדי להיבחר מחדש. אל תיפול לזה. ודרך אגב, אני אקח את החיסון אחרי שאיוונקה תיקח אותו".
חוסר האמון של אמריקה בחיסוני הקורונה? לאחר שניסוי חיסון הופסק בעקבות מחלה בלתי מוסברת, המארחים השותפים דנים במחשבותיהם על התחסנות לרומן נגיף קורונה ברגע שאחד הופך להיות זמין לציבור. https://t.co/nKZl5plPXCpic.twitter.com/H5f3jLMas8
- The View (@TheView) 9 בספטמבר 2020
בתגובה, טראמפ עלה לטוויטר והגיב באומרו "עסקה," @-ing Behar. “הייתי מגיע להופעה שלך כדי לעשות זאת. אני סומך על ה-FDA וכך גם על כל האמריקאים. לנצח את הנגיף הזה צריך להיות בראש סדר העדיפויות הקולקטיבי שלנו." SheKnows פנתה לתגובה באמצעות דואר אלקטרוני ודוברת הבית הלבן, קרולינה הארלי, כתבה "התגובה שלה היא הציוץ עצמו. כשיש חיסון שאושר על ידי ה-FDA, אם ג'וי מפחדת לקחת אותו - איוונקה תבוא לקחת אותו לצידה".
מריבות מגרש משחקים בין אישים שאינם מדענים מלבד (שהם די מהנים, אנחנו מניחים אבל לא ממש מועילים מנקודת מבט רפואית), הרעיון שנוכל להשיג כספת, (מזון אמריקאי ומנהל התרופות) חיסון מאושר ופונקציונלי של ה-FDA בעתיד הקרוב מאוד - כמו בציר הזמן המוצע "עד אוקטובר" - הוא אחד שאנשי מקצוע רפואיים מתחו ביקורת עליו, לרוב חֵלֶק. במיוחד עם הצהרות אחרונות ל- זמנים כלכליים מאת נציב ה-FDA ד"ר סטיבן האן אמר כי הסוכנות עשויה לשקול לאשר אישור לשימוש חירום/אישור לפני השלמת ניסויי שלב 3, החששות לגבי אופטימיות יתר לחיסון מהיר הם אמיתיים מאוד.
"ההתפתחויות בארצות הברית מראות את הסכנות של אופטימיות בורחת", קנט ספקוביץ, CNN אנליסט רפואי ורופא ומומחה לבקרת זיהומים במרכז הסרטן Memorial Sloan Kettering ב ניו יורק כתב במאמר מאמר ביום חמישי. מצטטים רבים מקרים שבהם חיסונים ניתנו בטרם עת, הוא מציין כי "אם מיהר, התוצאה הסבירה ביותר של חיסוני אוקטובר של כל מוצר שייעשה בו שימוש תהיה חום נובמבר וכואב ידיים וכאבי ראש - ואולי אפילו תביעות משפטיות ונזק ממשי. כל חטיפה ממניעים פוליטיים לתיקון מהיר שוב תיעצר על ידי המציאות".
אמנם יש תמריצים מוסריים וכלכליים לספק חיסון במהירות (במיוחד בקרב החברות המתמודדות זו עם זו כדי לפתח אותה, מספר חברות ביו-פרמצבטיקה חתמו על התחייבות לתת עדיפות למדע ובטיחות על פני מהירות במשימה זו.
"...חברות הביו-פרמצבטיקה החתומות מטה, רוצות להבהיר את המחויבות המתמשכת שלנו לפיתוח ו בדיקת חיסונים פוטנציאליים ל-COVID-19 בהתאם לסטנדרטים אתיים גבוהים ומדעיים קוליים עקרונות", לפי את ההתחייבות. "הבטיחות והיעילות של חיסונים, כולל כל חיסון פוטנציאלי ל-COVID-19, נבדקת ו נקבע על ידי סוכנויות רגולטוריות מומחים ברחבי העולם, כגון המזון והתרופות של ארצות הברית מינהל (FDA). ה-FDA קבע הנחיות ברורות לפיתוח חיסוני COVID-19 וקריטריונים ברורים לאישורם או אישורם הפוטנציאליים בארה"ב. ההנחיות והקריטריונים של ה-FDA מבוססים על העקרונות המדעיים והרפואיים הדרושים כדי להדגים בבירור את הבטיחות והיעילות של חיסונים פוטנציאליים ל-COVID-19. ליתר דיוק, הסוכנות דורשת שראיות מדעיות לאישור רגולטורי חייבות להגיע מניסויים קליניים גדולים ואיכותיים שהם אקראי ועיוורת צופה, עם ציפייה למחקרים מעוצבים כראוי עם מספר משמעותי של משתתפים על פני מגוון רחב אוכלוסיות."
לפני שאתה הולך, בדוק תרופות השיעול הטבעיות האהובות עלינו לילדים:
