Avastin affronta una battuta d'arresto
di Jaime
23 luglio 2010
Questa settimana ha portato alcune notizie scoraggianti; il comitato consultivo della FDA in oncologia ha ha votato contro l'uso del farmaco Avastin per il trattamento del carcinoma mammario metastatico, e vuole che l'etichetta ne sconsiglia l'uso in questa popolazione. Quest'ultima decisione arriva dopo due studi clinici di Fase III che hanno dimostrato che Avastin e la chemioterapia insieme non erano statisticamente significative nel dare ai pazienti con seno metastatico cancro qualsiasi beneficio. Tenendo conto degli effetti collaterali, i rischi hanno superato i benefici. La decisione finale dovrebbe essere presa il 17 settembre.
 Questo si riallaccia a quanto ho scritto qualche settimana fa... stiamo prolungando la sopravvivenza ma non migliorando la qualità della vita? Qual è lo scambio? E chi ci guadagna?
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Avastin è un farmaco chiamato anticorpo monoclonale che agisce su un fattore di crescita. Questo fattore di crescita è coinvolto nell'angiogenesi, che alimenta i tumori dirigendo il flusso sanguigno verso di esso. In questo momento, il farmaco è approvato anche per il cancro del colon-retto metastatico, il cancro del polmone non a piccole cellule, il carcinoma a cellule renali e il glioma. Ci sono studi in corso che hanno mostrato piccoli benefici anche con il cancro ovarico.
Avastin ha ricevuto l'approvazione accelerata per il carcinoma mammario metastatico HER2-negativo nel 2008. Sebbene il farmaco abbia fornito benefici minori nella sopravvivenza libera da progressione, il che significa che il cancro progredisce più lentamente, non ha mostrato alcun beneficio nella sopravvivenza globale. In effetti, i miglioramenti nella sopravvivenza libera da progressione sono stati da meno di un mese a meno di tre mesi. Esaminando questo alla luce dei costi sbalorditivi dei farmaci, il prezzo all'ingrosso per un tipico malato di cancro al seno sarebbe di $ 88.000, afferma il New York Times – chi ci guadagna esattamente qui?
Questo si riallaccia a quanto ho scritto qualche settimana fa... stiamo prolungando la sopravvivenza ma non migliorando la qualità della vita? Qual è lo scambio? E chi ci guadagna? Sì, questa è una delusione per molte persone e mette in discussione l'intero processo di "approvazione accelerata" - infatti, la Breast Cancer Action ha esortato la FDA a non approvarla nel 2008. Non ho risposte, ma è sicuramente qualcosa su cui riflettere.
